ELIDEL

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Pimecrolimus

Available from:

Meda Pharmaceuticals Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

ELIDEL(120507)ACI 
1 
ELIDEL
®

_pimecrolimus _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about Elidel cream. 
It does not contain all the available 
information. It does not take the 
place of talking to your doctor or 
pharmacist. 
The information in this leaflet was 
last updated on the date listed on the 
final page. More recent information 
on the medicine may be available. 
YOU SHOULD ENSURE THAT YOU SPEAK 
TO YOUR PHARMACIST OR DOCTOR TO 
OBTAIN THE MOST UP TO DATE 
INFORMATION ON THE MEDICINE.  
Those updates may contain important 
information about the medicine and 
its use of which you should be aware. 
All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks to you or your child of using 
Elidel cream against the benefits they 
expect it will provide. 
This leaflet has mostly been written 
for patients who are using Elidel on 
themselves, but, as Elidel can be used 
in children as young as 3 months, the 
same advice and precautions need to 
be exercised when parents and carers 
are using Elidel on children who 
have been prescribed the product. 
There are additional instructions 
when using Elidel in infants up to 2 
years and these are explained 
separately in the leaflet. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT THIS 
MEDICINE, ASK YOUR DOCTOR OR 
PHARMACIST. 
KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE. 
You may need to read it again. 
WHAT ELIDEL CREAM IS 
USED FOR 
Elidel cream is used to treat the early 
signs and symptoms of eczema (also 
called atopic dermatitis), such as 
itching, redness and tiny bumps or 
thickening of the skin. It is suitable 
for infants of 3 months or older, 
children, teenagers and adults. 
Elidel can be used to treat rep

Summary of Product characteristics

1 

ELIDEL(120507)API 

ELIDEL





(PIMECROLIMUS) 
NAME OF THE DRUG 
The active ingredient of Elidel is pimecrolimus.  
Chemical name: (1R,9S,12S,13R,14S,17R,18E,21S,23S,24R,25S,27R)-12-[(1E)-2-
{(1R,3R,4S)-4-chloro-3-methoxycyclohexyl}-1-methylvinyl]-17-ethyl-1,14-dihydroxy-23,25-
dimethoxy-13,19,21,27-tetramethyl-11,28-dioxa-4-aza-tricyclo[22.3.1.04,9]octacos-18-ene-
2,3,10,16-tetraone 
Chemical structure:  

O
O
O
OH
O
N
O
O
O
O
OH
O
Cl
H
H

DESCRIPTION 
Elidel  (pimecrolimus)  cream  1%  contains  the  compound  pimecrolimus,  the  33-epi-chloro-
derivative of the macrolactam ascomycin. 
Pimecrolimus is a white to off-white fine crystalline powder. It is very soluble in methanol 
and ethanol and practically insoluble in water. 
Each gram of Elidel cream 1% contains 10 mg of pimecrolimus in a whitish cream base of 
benzyl alcohol, cetyl alcohol, citric acid, mono- and di-glycerides, oleyl alcohol, propylene 
glycol, sodium cetostearyl sulfate, sodium hydroxide, stearyl alcohol, medium chain 
triglycerides and water. 
Molecular formula: C
43
H
68
ClNO
11

Relative molecular mass: 810.47 
CAS number:  137071-32-0 
2 

ELIDEL(120507)API 

PHARMACOLOGY 
PHARMACODYNAMICS 
The actual mechanism of action of pimecrolimus in atopic dermatitis is not known. 
Pimecrolimus is an ascomycin macrolactam derivative. In vitro studies showed that 
pimecrolimus binds with high affinity to macrophilin-12 and inhibits the calcium-dependent 
phosphatase, calcineurin. As a consequence, it inhibits T-cell proliferation and prevents the 
transcription and release of both T helper type 1 cell (TH1) and T helper type 2 cell (TH2) 
inflammatory cytokines such as interleukin-2, interferon-γ, interleukin-4, interleukin-5, 
interleukin-10, tumour necrosis factor alpha and granulocyte macrophage colony-stimulati