Eliminall 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Fipronil

Available from:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC code:

QP53AX15

INN (International Name):

Fipronil

Pharmaceutical form:

Lösung zum Auftropfen

Composition:

Fipronil (27749) 50 Milligramm

Therapeutic group:

Katze

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2011-11-04

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
ELIMINALL 50 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Mitvertrieb:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eliminall 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
(Deutschland, Griechenland, Portugal,
Spanien)
Exproline vet 50 mg spot-on solution for cats (Finnland)
Fipronil
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Pipette (0,5 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Fipronil
50,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluol ((E321)
0,05 mg
Hellgelbe bis gelbe, klare Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
und
Vorbeugung
eines
Floh-
(_Ctenocephalides_
spp.)
und
Zeckenbefalls
(_Dermacentor reticulatus_,_ Ixodes ricinus_) bei Katzen.
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende insektizide Wirkung von
bis zu 4 Wochen gegen Flöhe
(_Ctenocephalides _spp._)_, eine akarizide Wirkung von bis zu 4 Wochen
gegen _Ixodes ricinus_ und von
bis
zu
einer
Woche
gegen
_Dermacentor _
_reticulatus _
und_ _
_Rhipicephalus _
_sanguineus_.
Sind
zum
Zeitpunkt der Applikation des Tierarzneimittels bereits Zecken der Art
_Rhipicephalus sanguineus_ auf
dem Tier vorhanden, werden möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb
der ersten 48 Stunden,
sondern erst innerhalb einer Woche abgetötet.
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur
Kontrolle der Flohallergiedermatitis
(FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt
diagnostiziert wurde.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzenwelpen, die jünger als 2 Monate sind
und/oder weniger als 1 kg wiegen, da
hierfür keine verfügbaren Daten vorliegen.
Nicht anwenden bei erkrankten (z. B. systemische Krankheiten,
Fieber…) oder rekonvaleszenten
Tieren.
Nicht bei Kaninchen anw

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eliminall 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Pipette (0,5 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Fipronil
50,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)
0,05 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Hellgelbe bis gelbe, klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- (_Ctenocephalides _spp.) und
Zeckenbefalls
(_Dermacentor reticulatus_, _Ixodes ricinus_) bei Katzen.
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende insektizide Wirkung von
bis zu 4 Wochen gegen Flöhe
(_Ctenocephalides _spp._)_, eine akarizide Wirkung von bis zu 4 Wochen
gegen _Ixodes ricinus _und von
bis zu einer Woche gegen _ Dermacentor reticulatus _ und _
Rhipicephalus sanguineus_. Sind zum
Zeitpunkt der Applikation des Tierarzneimittels bereits Zecken der Art
_Rhipicephalus sanguineus _auf
dem Tier vorhanden, werden möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb
der ersten 48 Stunden,
sondern erst innerhalb einer Woche abgetötet.
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur
Kontrolle der Flohallergiedermatitis
(FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt
diagnostiziert wurde.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzenwelpen, die jünger als 2 Monate sind
und/oder weniger als 1 kg wiegen,
da hierfür keine verfügbaren Daten vorliegen.
Nicht anwenden bei erkrankten (z. B. systemische Krankheiten,
Fieber…) oder rekonvaleszenten
Tieren.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen mit Todesfolge
auftreten können.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, Dimethylsulfoxid
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Flöhe von Haustieren befal