Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil
KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)
QP53AX15
Fipronil
Lösung zum Auftropfen
Fipronil (27749) 50 Milligramm
Katze
verlängert
2011-11-04
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR ELIMINALL 50 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Mitvertrieb: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 10785 Berlin 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eliminall 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen (Deutschland, Griechenland, Portugal, Spanien) Exproline vet 50 mg spot-on solution for cats (Finnland) Fipronil 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Pipette (0,5 ml) enthält: WIRKSTOFF: Fipronil 50,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E320) 0,10 mg Butylhydroxytoluol ((E321) 0,05 mg Hellgelbe bis gelbe, klare Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefalls (_Dermacentor reticulatus_,_ Ixodes ricinus_) bei Katzen. Das Tierarzneimittel hat eine persistierende insektizide Wirkung von bis zu 4 Wochen gegen Flöhe (_Ctenocephalides _spp._)_, eine akarizide Wirkung von bis zu 4 Wochen gegen _Ixodes ricinus_ und von bis zu einer Woche gegen _Dermacentor _ _reticulatus _ und_ _ _Rhipicephalus _ _sanguineus_. Sind zum Zeitpunkt der Applikation des Tierarzneimittels bereits Zecken der Art _Rhipicephalus sanguineus_ auf dem Tier vorhanden, werden möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden, sondern erst innerhalb einer Woche abgetötet. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzenwelpen, die jünger als 2 Monate sind und/oder weniger als 1 kg wiegen, da hierfür keine verfügbaren Daten vorliegen. Nicht anwenden bei erkrankten (z. B. systemische Krankheiten, Fieber…) oder rekonvaleszenten Tieren. Nicht bei Kaninchen anw Read the complete document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eliminall 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Pipette (0,5 ml) enthält: WIRKSTOFF: Fipronil 50,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320) 0,10 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) 0,05 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen. Hellgelbe bis gelbe, klare Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- (_Ctenocephalides _spp.) und Zeckenbefalls (_Dermacentor reticulatus_, _Ixodes ricinus_) bei Katzen. Das Tierarzneimittel hat eine persistierende insektizide Wirkung von bis zu 4 Wochen gegen Flöhe (_Ctenocephalides _spp._)_, eine akarizide Wirkung von bis zu 4 Wochen gegen _Ixodes ricinus _und von bis zu einer Woche gegen _ Dermacentor reticulatus _ und _ Rhipicephalus sanguineus_. Sind zum Zeitpunkt der Applikation des Tierarzneimittels bereits Zecken der Art _Rhipicephalus sanguineus _auf dem Tier vorhanden, werden möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden, sondern erst innerhalb einer Woche abgetötet. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzenwelpen, die jünger als 2 Monate sind und/oder weniger als 1 kg wiegen, da hierfür keine verfügbaren Daten vorliegen. Nicht anwenden bei erkrankten (z. B. systemische Krankheiten, Fieber…) oder rekonvaleszenten Tieren. Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen mit Todesfolge auftreten können. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, Dimethylsulfoxid oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Flöhe von Haustieren befal Read the complete document