ELIQUIS Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Apixaban

Available from:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

ATC code:

B01AF02

INN (International Name):

APIXABAN

Dosage:

2.5MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Apixaban 2.5MG

Administration route:

Orale

Units in package:

10/20/60/100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

Direct Factor Xa Inhibitors

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153051001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2011-12-16

Summary of Product characteristics

Monographie de
Pr
ELIQUIS
(apixaban)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ELIQUIS
MD
Comprimés d’apixaban
2,5 mg et 5 mg
Anticoagulant
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
La Société Bristol-Myers Squibb Canada
Montréal (Canada) H4S 0A4
www.bmscanada.ca
Date d’approbation initiale :
13 décembre 2011
Date de révision :
07 octobre 2019
Marque déposée de Bristol-Myers Squibb Company utilisée sous
licence par La Société Bristol-
Myers Squibb Canada
N
o
de contrôle : 229267
Monographie de
Pr
ELIQUIS
(apixaban)
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................23
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................30
SURDOSAGE....................................................................................................................38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................39
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................45
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................45
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................47
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................47
ESSAIS CLINIQUES
...........