Enalapril-BP 5 mg comprimate

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Enalaprilum

Available from:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC code:

C09AA02

INN (International Name):

Enalaprilum

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

comprimate

Units in package:

N20x3

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Authorization date:

2014-10-30

Patient Information leaflet

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21157 din
31.10.2014
nr. 21158 din 31.10.2014
nr. 21159 din 31.10.2014
nr. 21160 din 31.10.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ENALAPRIL-BP
comprimate
DENUMIREA COMERCIALĂ
ENALAPRIL-BP
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Enalaprilum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _enalapril maleat – 2,5 mg, 5 mg, 10 mg sau 20
mg;_ _
_excipienţi: _ stearat de magneziu, crospovidonă (Kollidon CL),
Ludipress
®
(lactoză
monohidrat, polividonă, crospovidonă)._ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă
pătrată, structura
compactă şi omogenă, cu o linie de divizare şi incrustaţie
„BP” pe una din feţe a
comprimatului, cu muchii teşite, suprafaţa laterală cu margini
rotunjite.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Produse active pe sistemul renină-angiotensină, inhibitori ai
enzimei de conversie a
angiotensinei, Cod ATC: C09AA02
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂ_
ț
_I FARMACODINAMICE _
Enalapril-BP comprimate conţine ca substanţă activă sarea maleică
de enalapril, un
derivat a doi aminoacizi, L-alanina şi L-prolina.
ECA (enzima de conversie a angiotensinei) este o peptidil-dipeptidază
care catalizează
conversia angiotensinei I la angiotensina II (substanţă
vasoconstrictoare şi stimulantă
a secreţiei de aldosteron).
După administrare orală, enalaprilul este absorbit rapid şi apoi
hidrolizat la enalaprilat,
care este un inhibitor de ACE (enzima de conversie a angiotensinei) de
înaltă
specificitate,
fără
grupări
sulfhidril
şi
cu
acţiune
de
lungă
durată,
împiedicând
consecutiv transformarea angiotensinei I în angiotensină II.
Mecanismul de acţiune al
enalaprilului nu este deplin cunoscut. Scăderea tensiunii arteriale
se datoreşte, în
principal, micşorării formării angiotensinei II din plasmă. La
efectul antihipertensiv
poate contribui inhibarea unor sisteme renin