Endoxan 1 g Polvere per soluzione per Infusione

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

cyclophosphamidum anhydricum

Available from:

Baxter AG

ATC code:

L01AA01

INN (International Name):

cyclophosphamidum anhydricum

Pharmaceutical form:

Polvere per soluzione per Infusione

Composition:

Praeparatio sicca: cyclophosphamidum anhydricum 1000 mg ut cyclophosphamidum monohydricum, pro vitro.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Farmaco

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1960-10-25

Summary of Product characteristics

Endoxan
Composizione
Principi attivi
Cyclophosphamidum anhydricum ut Cyclophosphamidum monohydricum
Sostanze ausiliarie
Endoxan confetti:
Amido di mais, lattosio monoidrato 24.6 mg, calcio fosfato dibasico
diidrato, talco, magnesio stearato,
gelatina, glicerolo, saccarosio 51.11 mg, titanio diossido (E171),
calcio carbonato, glicole propilenico
35000, silice colloidale anidra, povidone K25, carmellosa sodica
(equivalente a 0.0456 - 0.0646 mg di
sodio), polisorbato 20, esteri dell’acido montanico; pro compresso
obducto
Endoxan polvere per la preparazione di una soluzione per infusione:
nessuna
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite da 50 mg
Polvere per la preparazione di una soluzione per infusione: Flaconcini
da 200 mg, 500 mg e 1 g
Indicazioni/possibilità d’impiego
Terapia dei tumori
Endoxan viene utilizzato come parte di una polichemioterapia o come
monoterapia per:
·Leucemie linfatiche e mieloidi acute
·Malattia di Hodgkin, linfomi non-Hodgkin, plasmocitoma
·Tumori solidi maligni metastatici e non metastatici: Carcinoma
ovarico, seminoma, carcinoma
mammario, carcinoma polmonare a piccole cellule, neuroblastoma,
sarcoma di Ewing
Malattie autoimmuni caratterizzate da un’evoluzione peggiorativa
ad es. artrite reumatoide, artropatia psoriasica, lupus eritematoso
sistemico, sclerodermia, vasculiti
sistemiche, sindrome nefrosica, miastenia gravis, anemia emolitica
autoimmune, malattia da agglutinine
fredde
Trattamento immunosoppressivo nei trapianti d’organo e di midollo
osseo
Posologia/impiego
Endoxan deve essere somministrato solo sotto la supervisione di uno
specialista esperto, come un
ematologo, un oncologo o un reumatologo.
La posologia deve essere determinata su base individuale, tenendo
conto delle condizioni generali e del
quadro ematologico.
Salvo diversa prescrizione, sono da ritenersi valide le seguenti
raccomandazioni posologiche:
Somministrazione endovenosa
Terapia continua: 3 – 6 mg/kg di peso corporeo al giorno
(corrispondenti a 120–240 mg/m2