Enrotron 100 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Enrofloxacin

Available from:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC code:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacin

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

Therapeutic group:

Ziege; Schwein; Schaf; Rind

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-08-23

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Enrotron 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen
und Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Industrial Veterinaria S.A.
C/Esmeralda 19
08950 Esplugues de LLobregat (Barcelona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrotron 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen
und Schweine
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100,0 mg
SONSTIGE
BESTANDTEILE,
DEREN
KENNTNIS
FÜR
EINE
ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG
DES
MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Butan-1-ol
30,0 mg
Injektionslösung.
Klare, gelbliche bis orange-gelbliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RINDER
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella_ _multocida_, _Mannheimia_
_haemolytica_ und _Mycoplasma_ spp.
Zur Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von _Escherichia_ _coli_.
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia_ _coli_.
Zur
Behandlung
von
Septikämie,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Escherichia_ _coli_.
Zur
Behandlung
akuter
_Mycoplasma_-assoziierter
Arthritis,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_ bei Rindern im Alter unter
2 Jahren.
SCHAFE
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
2
Zur
Behandlung
von
Septikämie,
hervorgerufendurch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Escherichia coli_.
Zur
Behandlung
von
Mastitis,
hervorgerufendurch
Enrofloxacin-empfindliche
Stä

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrotron 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen
und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100,0 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Butan-1-ol
30,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, gelbliche bis orange-gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schaf, Ziege, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
RINDER
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella_ _multocida_, _Mannheimia_
_haemolytica_ und _Mycoplasma_
spp.
Zur
Behandlung
von
akuter
schwerer
Mastitis,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung akuter _Mycoplasma_-assoziierter Arthritis,
hervorgerufen durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Mycoplasma_ _bovis_ bei Rindern im Alter
unter 2 Jahren.
SCHAFE
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Mastitis, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von
_Staphylococcus aureus_ und _Escherichia coli_.
ZIEGEN
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_ und _Mannheimia
haemolytica_.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durc