Enrotron Flavour 50 mg Tablets for dogs

Country: Austria

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

enrofloxacin 50 mg

Available from:

aniMedica GmbH

ATC code:

QJ01MA90

Pharmaceutical form:

Tablet

Therapeutic group:

enrofloxacin

Therapeutic area:

Dogs

Authorization date:

2011-02-24

Summary of Product characteristics

ANIMEDICA GMBH 
Enrotron Flavour 50 mg 

ENROTRON FLAVOUR 50 MG 
SPC 
DCP-D210 

Version: 28.07.2010, JB 

DE/V/0137/001/DC  
approved: 
1 von 5 
_ _
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Enrotron Flavour 50 mg Tablets for dogs 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
1 tablet contains 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Enrofloxacin  
50.0 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Tablet 
White to off-white, round tablet with one breakline and one decorative line. The tablet can be divided 
into two equal parts. 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1 
TARGET SPECIES  
Dogs 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES

For  the  treatment  of  bacterial  single  or  combined  infections  of  the  respiratory,  alimentary or urinary 
tract, the skin or wounds, caused by Enrofloxacin-sensitive gram-negative and gram –positive bacteria: 
E. coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp. and staphylococci. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do  not  use  in  young  or  growing  dogs  (dogs  aged  less  than  12  months  (small breed) or less than 18 
months (large breed)) as the product may cause epiphyseal cartilage alterations in growing puppies. 
Do not use in dogs having seizure disorders, since enrofloxacin may cause CNS stimulation. 
Do  not  use  in  dogs  with known hypersensitivity to fluoroquinolones or to any of the excipients of the 
product. 
Do not use in case of resistance to quinolones, as there exists almost complete cross resistance to other 
quinolones and complete cross resistance to other fluoroquinolones. 
Do not use with tetracyclines, phenicols or macrolides because of potential antagonistic effects. 
See also section 4.7 
4.4 
S