Enroxil

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Enrofloxacin

Available from:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

INN (International Name):

Enrofloxacin

Pharmaceutical form:

Lösung

Composition:

Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

Therapeutic group:

Huhn; Truthuhn

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2006-11-17

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enroxil 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol
14 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Broiler, Broilerelterntiere, Junghennen), Puten
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionen, die durch die folgenden
Enrofloxacin-empfindlichen Bakterien
verursacht werden:
HÜHNER
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _
_ _
PUTE
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht zur Prophylaxe verwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz / Kreuzresistenz gegenüber
(Fluor-)chinolonen in dem
Tierbestand.
Nicht bei Infektionen mit _Streptococcus _spp. anwenden, da diese nur
sehr eingeschränkt gegenüber
Enrofloxacin empfindlich sind.
Nicht bei anderen Tieren anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Behandlung von _Mycoplasma_ spp Infektionen kann diese Organismen
nicht eradizieren.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu
beachten.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben, die auf andere
Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen
mit einem unzureichenden
Ansprechen zu