EPHEDRINE SINTETICA 50MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

EPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Available from:

SINTETICA GMBH (0000010889) ALBERSLOHER WEG 11, MUNSTER, NORDRHEIN-WESTFALEN, 48155

ATC code:

C01CA26

INN (International Name):

EPHEDRINE

Dosage:

50MG/ML

Pharmaceutical form:

SOLUTION FOR INJECTION

Composition:

EPHEDRINE HYDROCHLORIDE (0000050986) 50MG

Administration route:

INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: AT/H/1003/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 1ML () 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Ephedrine Sintetica 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
υδροχλωρική εφεδρίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί
αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας..
Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Ephedrine Sintetica και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Ephedrine Sintetica
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το Ephedrine Sintetica
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ephedrine Sintetica
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Ephedrine Sintetica και ποια είναι η
χρήση του
Το Ephedrine
Sintetica
περιέχει υδροχλωρική εφεδρίνη.Η
εφεδρίνη είναι συμπαθομιμητικό και
καρδιοδιεγερτικό χωρίς να είναι
καρδιακός γλυκοζίτης.
Το Ephedrine Sintetica είναι ενέσιμο διάλυμα σε
αμπούλα που χρησιμοπ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ephedrine Sintetica 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 50 mg
υδροχλωρικής εφεδρίνης
1 φύσιγγα των 1 ml περιέχει 50 mg
υδροχλωρικής εφεδρίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο υγρό, ελεύθερο ορατών
σωματιδίων.
Το pH του διαλύματος κυμαίνεται μεταξύ
5.0-6.5.
Η ωσμωτικότητα του διαλύματος
κυμαίνεται μεταξύ 440 - 480 mOsm/kg.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Αντιμετώπιση της υπότασης από νωτιαία
ή επισκληρίδιο αναισθησία και κατά τη
διάρκεια γενικής αναισθησίας
σε ενήλικες και εφήβους (άνω των 12
ετών).
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η εφεδρίνη πρέπει να χορηγείται στη
χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το
συντομότερο δυνατό χρονικό
διάστημα
Ενήλικες και έφηβοι: Αργή ενδοφλέβια
ένεση 5 mg (μέγιστο 10 mg),
επαναλαμβανόμενη ανάλογα με τις
ανάγκες κάθε 3-4 λεπτά. Η συνολική δόση
που χορηγείται σε διάστημα 24 ωρών δεν
πρέπει να υπερβαίνει τα
150 mg.
Παιδιατρικός πληθυσμός
:
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
τη