Eprinex Pour-On 5 mg/1ml Roztwór do polewania

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Eprinomectin

Available from:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC code:

QP54AA04

INN (International Name):

Eprinomectinum

Dosage:

5 mg/1ml

Pharmaceutical form:

Roztwór do polewania

Therapeutic group:

bydło

Product summary:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 15 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990628728; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990628711; Zawartość opakowania: 1 butelka 5000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990628742; Zawartość opakowania: 1 butelka 2500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990628735

Authorization status:

2023-02-23

Patient Information leaflet

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
EPRINEX POUR-ON, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO POLEWANIA DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS., 29 avenue Tony
Garnier, 69007 Lyon, Francja
_Miejsce wytwarzania:_
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS., 4 Chemin du Calquet,
31300 Toulouse, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eprinex Pour-On, 5 mg/ml, roztwór do polewania dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Eprinomektyna ………………… 5 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Eprinex Pour-On skutecznie zwalcza następujące pasożyty zewnętrzne
i wewnętrzne u bydła
opasowego i krów mlecznych:
NICIENIE ŻOŁĄDKOWO-JELITOWE
Dojrzałe
Stadium L4
Drzemiące L4
_Ostertagia ostertagi_
X
X
X
_Ostertagia lyrata_
X
_Ostertagia _
spp.
X
X
_Haemonchus placei_
(synonim
_Haemonchus contortus_
)
X
X
_Trichostrongylus axei_
X
X
_Trichostrongylus colubriformis_
X
X
_Trichostrongylus _
spp.
X
X
_Cooperia oncophara_
X
X
_Cooperia pectinata_
X
X
_Cooperia punctata_
X
X
_Cooperia surnabada _
X
X
_Cooperia _
spp.
X
X
X
_Bunostomum phlebotomum_
X
X
_Nematodirus helvetianus_
X
X
_Oesophagostomum radiatum_
X
X
_Oesophagostomum _
spp.
X
_Trichuris _
spp.
_ _
X
NICIENIE PŁUCNE
_Dictyocaulus viviparvus_
(dojrzałe L4)
GZY BYDLĘCE
(wszystkie stadia pasożytnicze)
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum_
ŚWIERZBOWCE
_Chorioptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _
var
_. bovis _
_ _
WSZY
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Damalinia bovis _
_Solenopotes capillatus _
PASOŻYTNICZE STADIUM MUCHY
_Haematobia irritans _
Eprinex Pour-On podany w zalecanej dawce skutecznie zapobiega
reinwazji
_Ostertagia _
spp.
_ _
(łącznie z
_O. ostertagi, O. lyrata i O. leptospicularis_
),
_Cooperia _
spp. (łącznie z
_C. oncophora, C. punctata i C. _
_surnabada_
),
_Nematodirus helvetianus_
,
_Oesophagos

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eprinex Pour-On, 5 mg/ml, roztwór do polewania dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Eprinomektyna………………… 5 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych , patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do polewania.
Roztwór przezroczysty żółtawy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Eprinex Pour-On jest przeznaczony do zwalczania następujących
pasożytów zewnętrznych i
wewnętrznych u bydła opasowego i krów mlecznych:
NICIENIE ŻOŁĄDKOWO-JELITOWE
Dojrzałe
Stadium L4
Drzemiące L4
_Ostertagia ostertagi_
X
X
X
_Ostertagia lyrata_
X
_Ostertagia _
spp.
X
X
_Haemonchus placei_
(synonim
_Haemonchus contortus_
)
X
X
_Trichostrongylus axei_
X
X
_Trichostrongylus colubriformis_
X
X
_Trichostrongylus _
spp.
X
X
_Cooperia oncophara_
X
X
_Cooperia pectinata_
X
X
_Cooperia punctata_
X
X
_Cooperia surnabada _
X
X
_Cooperia _
spp.
X
X
X
_Bunostomum phlebotomum_
X
X
_Nematodirus helvetianus_
X
X
_Oesophagostomum radiatum_
X
X
_Oesophagostomum _
spp.
X
_Trichuris _
spp.
_ _
X
NICIENIE PŁUCNE
_Dictyocaulus viviparvus_
(dojrzałe L4)
GZY BYDLĘCE
(wszystkie stadia pasożytnicze)
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum_
ŚWIERZBOWCE
_Chorioptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _
var
_. bovis _
_ _
WSZY
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Damalinia bovis _
_Solenopotes capillatus _
PASOŻYTNICZE STADIUM MUCHY
_Haematobia irritans _
Eprinex Pour-On podany w zalecanej dawce skutecznie zapobiega
reinwazji
_Ostertagia _
spp.
_ _
(łącznie z
_O. ostertagi, O. lyrata i O. leptospicularis_
),
_Cooperia _
spp. (łącznie z
_C. oncophora, C. punctata i C. _
_surnabada_
),
_Nematodirus helvetianus_
,
_Oesophagostomum radiatum_
i
_Dictiocaulus viviparvus_
do 28
dni po zakończeniu leczenia oraz
_Haemonchus placei i Trichostrongylus _
spp.
_ _
(łącznie z
_T. axei i T. _
_colubriformis_