Equimucin 2 g

Country: France

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

acetylcysteine 2 g

Available from:

CP Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC code:

QR05CB01

Pharmaceutical form:

Oral powder

Therapeutic group:

acetylcysteine

Therapeutic area:

Horses Food

Authorization date:

2011-09-06

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

EQUIMUCIN  2G, ORAL POWDER  FOR HORSES 
DK, FI, NO:  Equimucin  VET 2g, oral  powder  for  horses 

Acetylcysteine 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 sachet of 6 g oral powder contains: 

_Active substance:_ 

Acetylcysteine  

2000 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

White to pale yellow oral powder 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Horse. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Reduction of viscosity of the tracheobronchial secretion in the supportive mucolytic 
treatment of chronic broncho-pulmonary diseases accompanied by abnormal secretion 
and mucostasis in the horse. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not administer the product in case of known hypersensitivity to acetylcysteine.  
See also section 4.8. 

4.4  SPECIAL WARNINGS  

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 

The product should not be used in horses suspected of suffering from gastric 
ulceration. 
As acetylcysteine is metabolised to sulphur containing products, use cautiously in 
horses known to be suffering from liver disease. 

SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY 
MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS 

Persons should wear gloves during administration. 

4..6  ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS) 

Hypersensitivity  to acetylcysteine may occur. 

Should undesirable effects occur, withdraw the product and treat symptomatically. 

4.7  USE DURING PREGNANCY, LACTATION OR LAY 

Laboratory studies in rats and rabbits hav