Esprazox 20 mg tabletki dojelitowe

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Esomeprazolum magnesicum

Available from:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

ATC code:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazolum

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

tabletki dojelitowe

Product summary:

7 tabl., 5909991203726, OTC; 14 tabl., 5909990955701, OTC

Patient Information leaflet

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESPRAZOX, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Esomeprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
-
Leku nie należy stosować dłużej niż 14 dni bez konsultacji z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Esprazox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Esprazox
3.
Jak przyjmować Esprazox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Esprazox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ESPRAZOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Esprazox zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol. Należy
ona do grupy leków zwanych
„inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega na
zmniejszeniu ilości kwasu wytwarzanego
w żołądku.
Lek ten jest stosowany u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu
objawów refluksu żołądkowo-
przełykowego (na przykład zgaga i kwaśne odbijanie).
Refluks polega na zarzucaniu (cofaniu się) kwaśnej treści z
żołądka do przełyku, co może być
przyczyną stanu zapalnego i bólu. Może to spowodować wystąpienie
u pacjenta objawów,
takich jak bolesne uczucie pieczenia w klatce piersiowej
rozprzestrzeniające się ku górze aż do gardła
(zgaga) oraz kwaśny smak w jamie ustnej (kwaśne odbijanie).
Esprazox nie przynosi natychmiastowe

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esprazox, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg ezomeprazolu
(_Esomeprazolum_) w postaci ezomeprazolu
magnezowego dwuwodnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dojelitowe
20 mg: jasnoróżowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z wytłoczonym napisem „20”
po jednej stronie, o wymiarach około 14,9 x 7,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Esprazox jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu
objawów refluksu
żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i kwaśnego odbijania –
zarzucania kwaśnej treści żołądkowej)
u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to 20 mg ezomeprazolu (jedna tabletka) na dobę.
Aby wystąpiło złagodzenie objawów, może być konieczne
przyjmowanie tabletek przez 2-3 kolejne
dni. Leczenie trwa do 2 tygodni. Po całkowitym ustąpieniu objawów
leczenie należy zakończyć.
Jeśli objawy choroby nie ustąpią w ciągu 2 tygodni nieprzerwanego
leczenia, należy pouczyć pacjenta,
że w takim przypadku powinien skonsultować się z lekarzem.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek_
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek. Ze względu na
ograniczone doświadczenie w stosowaniu produktu leczniczego u
pacjentów z ciężką niewydolnością
nerek, u tych pacjentów produkt leczniczy należy stosować z
zachowaniem ostrożności (patrz punkt
5.2).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby_
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi do
umiarkowanych zaburzeniami
czynności wątroby. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności
wątroby powinni jednak zasięgnąć
porady lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Esprazox (patrz
punkty 4.4 oraz 5.2).
_Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)_
U osób w podeszłym wieku