Eurican DAPPi-Lmulti

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Canines Staupevirus, Stamm BA5, lebend; Canines Adenovirus, Stamm DK13, lebend; Canines Parvovirus, Stamm CAG2, lebend; Canines Parainfluenza-Virus, Stamm CGF 2004/75, Typ 2, attenuiert; Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm Grippo Mal 1540, Serogruppe und Serovar Grippotyphosa, inaktiviert

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC code:

QI07AI02

INN (International Name):

Canine distemper virus, strain BA5, live, Canine Adenovirus, strain DK13, live, Canine Parvovirus, strain CAG2, live, Canine Parainfluenza Virus, strain CGF 2004/75, type 2, attenuated, Leptospira interrogans, strain 16070, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, strain 16069, serotype icterohaemorrhagiae inactivated, Leptospira interrogans, strain Grippo Changes 1540, serogroup and Serovar Grippotyphosa, inactivated

Pharmaceutical form:

Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Composition:

Canines Staupevirus, Stamm BA5, lebend (35260) 10000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Stamm DK13, lebend (35246) 316,2278 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm CAG2, lebend (35255) 79432,8235 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parainfluenza-Virus, Stamm CGF 2004/75, Typ 2, attenuiert (38585) 50118,7234 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert (35125) 80 Prozent Schutz; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35128) 80 Prozent Schutz; Leptospira interrogans, Stamm Grippo Mal 1540, Serogruppe und Serovar Grippotyphosa, inaktiviert (38584) 80 Prozent Schutz

Administration route:

subkutane Anwendung

Therapeutic group:

Hund

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2015-09-14

Patient Information leaflet

16
GEBRAUCHSINFORMATION
Eurican DAPPi-Lmulti
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Deutschland
Österreich:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAPPi-Lmulti, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis Lyophilisat enthält:
MINIMUM
MAXIMUM
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5)
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (Stamm DK13)
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus Typ 2 (Stamm CAG2)
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2
10
4,7
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(Stamm CGF 2004/75)
(* GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%)
Eine Dosis (1 ml) Suspension enthält:
_Leptospira interrogans _
Serogruppe und Serovar Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
_Leptospira interrogans _
Serogruppe
_ _
und Serovar
_ _
Icterohaemorrhagiae
17
(Stamm 16069), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
_Leptospira interrogans _
Serogruppe und Serovar
_ _
Grippotyphosa
(Stamm Grippo Mal 1540), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
*
≥
80% Schutz im Hamstertest
Aussehen: Beige bis hellgelbes Lyophilisat und opaleszente, homogene
Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine Staupevirus
(CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinische

Summary of Product characteristics

2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAPPi-Lmulti, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis Lyophilisat enthält:
WIRKSTOFFE:
MINIMUM
MAXIMUM
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5)
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (Stamm DK13)
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus Typ 2 (Stamm CAG2)
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2
10
4,7
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(Stamm CGF 2004/75)
(* GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%)
Eine Dosis (1 ml) Suspension enthält:
WIRKSTOFFE:
_Leptospira interrogans _
Serogruppe und Serovar Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
_Leptospira interrogans _
Serogruppe
_ _
und Serovar
_ _
Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
_Leptospira interrogans _
Serogruppe und Serovar
_ _
Grippotyphosa
(Stamm Grippo Mal 1540), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
*
≥
80% Schutz im Hamstertest
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Beige bis hellgelbes Lyophilisat und opaleszente, homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Hunden:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine Staupevirus
(CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das Hepatitis contagiosa
canis-Virus (CAV) verursacht werden,
3
-
zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der
Atemwege, die durch das
canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird,
-
zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler
Ausscheidung, die durch
das canine Parvovirus (CPV)* verursacht wer