Eurofer 10mg/ml syrup

Country: Armenia

Language: English

Source: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում

Active ingredient:

iron (III)-hydroxide polymaltose complex

Available from:

Osoth Inter Laboratories Co.

ATC code:

B03AB05

INN (International Name):

iron (III)-hydroxide polymaltose complex

Dosage:

10mg/ml

Pharmaceutical form:

syrup

Units in package:

glass bottle 60ml and glass bottle 120ml

Prescription type:

Prescription

Authorization status:

Registered

Authorization date:

2020-05-12

Patient Information leaflet

29AM24I99.A01
ULDR024U
29AM24I99.A01
ULDR024U
280 mm
280 mm
321 mm
321 mm
EURODRUG
553081
ปอนด
280X321
X
X
X
สุ
ริยา
มัณฑนา
08/04/2020
10:00 น.
00
1+1
60
29AM24I99.A01 LEAFLET EUROFER
FM-WI-PTD-01-PTD-02-02/Rev.03
เริ่มใชอารตเวิรคนี้
ตั้งแตวันที่....................................
ลงช�อ..........................................................................
เช็คตำแหน�งขอความและการจัดวาง
ขนาดถูกตอง ก x ย x ส
เช็คความละเอียดรูปภาพ
สี CMYK, Spot color
เช็ครูป RGB เปน CMYK
ตรวจสอบรูปแบบไดคัทและการติดกาว
บาร
โคทสแกนได
ตรวจสอบ Mock up
สุริยา
08/04/2020
ลงช�อ ............................. ว/ด/ป
...............................................
FOR : SINCHAI PRESS (2001) CO., LTD.
CHECKED ARTWORK / จนท.กราฟก
รหัสสินคา/ช�อสินคามี 3
จุด
ใสรหัสสินคา/ช�อสินคา/ช�อบริษัทถูกตอง
ช�อบริษัทมี 1 จุด
ขนาดกระดาษถูกตองตามใบสเปค
การวางเลยถูกตองตามใบสเปค
ตรวจสอบฉากพิมพเทียบกับงานเดิม
(กรณี
ใชปมเกา)
ตรวจสอบการเลย, ฉากพิมพ
เทียบกับงานเดิม
ทำแถบกันปน + Trapping ชิ้นงาน
และแผนใหญ
รูปแบบไดคัทถูกตอง
ระยะคลิปเปอรถูกตอง
ตรวจสอบรูปภา

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
EUROFER
®
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 100 ml contains: Iron (III) Hydroxide Polymaltose Complex
equivalent to elemental iron
1.0 g.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Syrup.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Iron-deficiency anaemia.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults: The recommended dosage is 10 ml daily.
Children: The recommended dosage is 5 ml daily.
Pregnancy and breast-feeding: Dose adjustment is not necessary, the
normal adult dose may be
used (see also: Pregnancy and breastfeeding).
Dosage can be adjusted according to the physician’s prescription,
depending on the severity of
the anaemia being treated. For oral use only.
4.3
CONTRAINDICATIONS

Patients with haemochromatosis, haemosiderosis, thalassemia,
sideroblastic anaemia,
chronic haemolysis, or lead-induced anaemia.

Patients that are hypersensitive to iron or to any of the other
ingredients.

Patients receiving repeated blood transfusions.

Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should
not take this
medicine, as the syrup contains sorbitol.
4.4
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
None.
4.5
INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER INTERACTION FORMS
Iron salts are not well absorbed orally, and food may further impair
their absorption. Compounds
containing
calcium
and
magnesium,
including
antacids
and
mineral
supplements,
and
bicarbonates, carbonates, oxalates, or phosphates, may impair the
absorption of iron by the
formation of insoluble complexes. Zinc salts may also decrease the
absorption of iron. The
absorption of both iron salts and tetracyclines is diminished when
taken together orally. If
treatment with both drugs is required, a time interval of about 2 to 3
hours should be allowed
between them. During a clinical study in 22 patients, no inhibiting
effect of Iron (III) Hydroxide
Polymaltose complex on tetracycline absorption was observed. A
suitable interval is also advised
if an iron