EVECET 8MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

Available from:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

ATC code:

N04BC04

INN (International Name):

ROPINIROLE

Dosage:

8MG

Pharmaceutical form:

PROLONGED RELEASE TABLETS

Composition:

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE (8000002043) 9,121MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

ROPINIROLE

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/2917/004/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EVECET 2 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
EVECET 3 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
EVECET 4 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
EVECET 8 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ροπινιρόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Evecet και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Evecet
3.
Πώς να πά

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Evecet 2 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Evecet 3 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Evecet 4 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Evecet 8 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 2 mg ροπινιρόλης
(ως υδροχλωρική)
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 3 mg ροπινιρόλης
(ως υδροχλωρική)
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 4 mg ροπινιρόλης
(ως υδροχλωρική)
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 8 mg ροπινιρόλης
(ως υδροχλωρική)
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης 2 mg περιέχει 1. 800 mg
μονοϋδρικής λακτόζης
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης 3 mg περιέχει 0.3380 mg
μονοϋδρικής λακτόζης και 0.0040 mg
κίτρινο(E110).
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης 4 mg περιέχει 0.8100 mg
κιτρινή(E110).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
2 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης:
ροζ, στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία 6.8 ± 0.1
mm σε διάμετρο και
5.5

0.2 mm σε πάχος.
3 mg δισκία