Factive comprimate filmate 320 mg

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Gemifloxacinum

Available from:

Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.

ATC code:

J01MA15

INN (International Name):

Gemifloxacinum

Dosage:

320 mg

Pharmaceutical form:

comprimate filmate

Units in package:

N5; N7

Prescription type:

Cu reteta

Manufactured by:

Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.

Authorization date:

2013-05-24

Patient Information leaflet

Certificat   de înregistrare a medicamentului – nr. 19357 din  24.05.2013
Anexa 
1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
FACTIVE
COMPRIMATE FILMATE 
DENUMIREA COMERCIALĂ
Factive 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Gemifloxacinum
COMPOZIŢIA 
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa   activă:_  gemifloxacină   320   mg   (sub   formă   de   mesilat   sesquihidrat   de 
gemifloxacină 426,39 mg);
_excipienţi:_  celuloză   microcristalină,   povidonă,   crospovidonă,   stearat   de   magneziu; 
_filmul:_ Opadry II OY-S-28924.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate   filmate   de   culoare   albă   sau   aproape   albă,   ovale,   cu   şanţ   median   pe 
ambele feţe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinfecţioase din grupul chinolonelor. Fluorochinolone, J01MA15.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Factive în calitate de substanţă activă conţine mesilat de gemifloxacină, care este un 
remediu antibacterian sintetic, pentru administrare orală, cu spectru larg de acţiune. 
Gemifloxacina, un remediu antibacterian din grupul fluorochinolonelor,  _in vitro_  posedă 
acţiune   faţă   de   un   spectru   larg   de   microorganisme   gram-pozitive   şi   gram-negative. 
Gemifloxacina posedă acţiune bactericidă la o concentraţie minimă bactericidă (MBCs), 
de regulă, la o diluţie a concentraţiei inhibitorii minime (MICs). Gemifloxacina blochează 
sinteza ADN-ului bacterian prin inhibarea enzimelor ADN-girazei şi topoizomerazei IV, 
necesare   pentru   creşterea   bacteriilor.   Tulpinile   de  _Streptococcus   pneumoniae,  _cu 
mutaţii   în   genele  ADN-girazei   şi   topoizomerazei   IV,   sunt �