Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FELODIPINE 5 mg/stuk
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)
C08CA02
FELODIPINE 5 mg/stuk
Tablet met gereguleerde afgifte
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Felodipine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLGALLAAT (E 310); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
_ _ FELODIPINE RATIOPHARM 5 MG FELODIPINE RATIOPHARM 10 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 26 NOVEMBER 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 _ _ Rvg 29933_4 PIL 1117.7v.EV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FELODIPINE RATIOPHARM 5 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE FELODIPINE RATIOPHARM 10 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE felodipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Felodipine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FELODIPINE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Felodipine ratiopharm bevat de werkzame stof felodipine. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die calciumantagonisten worden genoemd. Het verlaagt de bloeddruk door het verwijden van de smalle bloedvaten. Het heeft geen negatief effect op de functie van het hart. Felodipine wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en pijn aan het hart en op de borst veroorzaakt door bijvoorbeeld inspanning of stress (angina pectoris). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u zwanger bent - u bent allergisch voor de werkzame stof of voor één van de andere st Read the complete document
_ _ FELODIPINE RATIOPHARM 5 MG FELODIPINE RATIOPHARM 10 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 28 NOVEMBER 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 _ _ Rvg 29933_4 SPC 1117.8v.EV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Felodipine ratiopharm 5 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Felodipine ratiopharm 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 5 mg felodipine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat lactosemonohydraat 23,95 mg Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 10 mg felodipine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat lactosemonohydraat 21,45 mg Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met gereguleerde afgifte. _ _ _5 mg_ Ronde, biconvexe, licht-roze filmomhulde tablet. _ _ _10 mg _ Ronde, biconvexe, rood-bruine filmomhulde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Hypertensie - Stabiele angina pectoris 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _HYPERTENSIE _ De dosis moet individueel worden aangepast. De behandeling kan gestart worden met eenmaal daags 5 mg. Afhankelijk van de respons van de patiënt kan de dosis, indien nodig, worden verlaagd naar 2,5 mg of verhoogd naar 10 mg. Indien nodig kan een ander antihypertensief middel _ _ FELODIPINE RATIOPHARM 5 MG FELODIPINE RATIOPHARM 10 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 28 NOVEMBER 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 _ _ Rvg 29933_4 SPC 1117.8v.EV worden toegevoegd. De standaard onderhoudsdosering bedraagt 5 mg per dag. _ANGINA PECTORIS_ De dosis moet individueel worden aangepast. De behandeling moet worden gestart met eenmaal daags 5 mg en indien nodig verhoogd worden naar 10 mg per dag. _ _ _Ouderen _ _ _ Het moet worden overwogen om de behandeling te starten met de laagst mogelijke dosis (2,5). _Nierinsufficiëntie _ _ _ Dosisaanpassing is niet nodig bij Read the complete document