Country: Norway
Language: Norwegian
Source: Statens legemiddelverk
Cyproteronacetat / Etinyløstradiol
Sandoz - København
G03HB01
Cyproterone acetate / Ethinylestradiol
2 mg / 35 mikrog
Tablett, drasjert
Kalenderpakning 3x21 stk
C
Markedsført
2005-12-15
1 PREPARATOMTALE Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pkt. 4.8 for informasjon om bivirkningsrapportering. 1. LEGEMIDLETS NAVN Feminil 2 mg/35 mikrogram tabletter, drasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver drasjerte tablett inneholder 2 mg cyproteronacetat og 35 mikrogram etinyløstradiol. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 2 mg/35 mikrogram drasjert tablett inneholder 39 mg laktose (som laktosemonohydrat) og 10 mg sukrose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, drasjert En gulbrun, rund, bikonveks tablett, glatt på begge sider. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av moderat til alvorlig akne forbundet med androgen følsomhet (med eller uten seboré) og/eller hirsutisme, hos kvinner i fertil alder. Feminil skal kun brukes for behandling av akne hvis topikal behandling eller systemiske antibiotikabehandlinger ikke har lyktes. Siden Feminil også er et hormonelt prevensjonsmiddel, skal det ikke brukes i kombinasjon med andre hormonelle prevensjonsmidler (se pkt. 4.3). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Feminil hemmer eggløsning og forhindrer dermed befruktning. Pasienter som bruker Feminil trenger derfor ikke andre hormonelle antikonseptiva. Bruk av et ytterligere hormonelt antikonseptivum vil utsette pasienten for en for en overdreven hormondose. Tilleggsprevensjon er ikke nødvendig for effektiv antikonsepsjon. Av samme årsak skal kvinner som ønsker å bli gravide ikke bruke Feminil. For å oppnå terapeutisk effekt og antikonsepsjon må tablettene tas regelmessig. Feminil tabletter brukes på samme måte som de fleste andre orale antikonseptiva. Uregelmessig administrasjon av Feminil tabletter kan medføre tap av terapeutisk effekt og eventuelt gi gjennombruddsblødninger og uønsket graviditet. 2 _Hvordan bruke Feminil _ Tablettene tas i den rekkefølgen som er angitt på pakningen, en tabl Read the complete document