Femoston Conti 0.5mg/2.5mg film-coated Tablets

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

dydrogesterone 2.5 mg, estradiol 0.5 mg

Available from:

BGP Products Ltd

ATC code:

G03FA14

INN (International Name):

dydrogesterone, estradiol

Pharmaceutical form:

film-coated tablet

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2011-03-28

Patient Information leaflet

1 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

FEMOSTON-CONTI 0.5 MG /2.5 MG, FILM-COATED TABLETS 
Active substances: estradiol/dydrogesterone 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE  BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.  
-  Keep this leaflet. You may need to read it again.  
-  If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist.  
-  This medicine has been prescribed for you  only. Do
not pass it on to others. It may harm 
them, even if their signs of illness are the same as yours.  
-  If you get any side effects, talk
to your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

The full name of your medicine is Femoston-conti 0.5 mg/2.5
mg. In this leaflet the shorter name 
Femoston is used. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  

1.  What Femoston is and what it is used for  
2.  What you need to know before you take Femoston  
3.  How to take Femoston  
4.  Possible side effects 
5.  How to store Femoston  
6.  Contents of the pack and other information  

1. 
 WHAT FEMOSTON  IS AND WHAT IT IS USED FOR. 
Femoston is a Hormone Replacement Therapy (HRT). It contains two
types of female hormones, an 
oestrogen called estradiol and
a progestogen called dydrogesterone. Femoston is used in 
postmenopausal women with at least 12
months since their last natural period.  

FEMOSTON IS USED FOR 

RELIEF OF SYMPTOMS OCCURRING AFTER MENOPAUSE  
During the menopause, the amount of the oestrogen produced
by a woman’s body drops. This can 
cause
symptoms such as hot face, neck and chest ("hot flushes"). Femoston alleviates these 
symptoms after menopause. You will only be prescribed Femoston
if your symptoms seriously 
hinder�

Summary of Product characteristics

 
1 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Femoston-conti 0.5 mg/2.5 mg film-coated tablets 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
28 tablets, each containing 0.5 mg 
17β-estradiol (as hemihydrate) and 2.5 mg dydrogesterone. 

Excipient with known effect: lactose monohydrate 117.4 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1.
[/SPC_MA1064_00403.html#15] 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Film-coated tablet 

 Round, biconvex, marked 379 on one side (7mm). 
Yellow 0.5/2.5 mg tablets. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 
 Hormone
replacement therapy (HRT) for oestrogen deficiency symptoms in
postmenopausal 
women at least 12 months since last menses. 

The experience in treating women older than 65 years is limited. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
Femoston-conti 0.5 mg/2.5 mg is a continuous combined HRT for
oral use. 

The oestrogen and the progestogen are given
every day without interruption.  

The dosage is one tablet per day for a 28 day cycle.  

Femoston-conti 

 0.5 mg/2.5 mg should be taken continuously without a break
between packs.  

For initiation and continuation
of treatment of postmenopausal symptoms,
the lowest effective dose 
for the shortest duration (see also section 4.4) should
be used. 

Continuous combined treatment may be started with Femoston-conti

0.5 mg/2.5 mg depending on 
the time since menopause and
severity of symptoms. Women experiencing a natural menopause 
should commence treatment with Femoston-conti

0.5 mg/2.5 mg not earlier than at least 12 months 
after their last natural menstrual
bleed. For surgically induced menopause, treatment may start 
immediately. 

2 

Depending on the clinical response, the dosage can
subsequently be adjusted.