Fenoflox vet 100 mg/ml injektioneste, liuos

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Enrofloxacin

Available from:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC code:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacin

Dosage:

100 mg/ml

Pharmaceutical form:

injektioneste, liuos

Units in package:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 444245) Ei kaupan: 250 ml, 5 x 100 ml, 10 x 100 ml, 12 x 100 ml, 5 x 250 ml, 15 x 100 ml, 20 x 100 m

Prescription type:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 250 ml, 5 x 100 ml, 10 x 100 ml, 12 x 100 ml, 5 x 250 ml, 15 x 100 ml, 20 x 100 ml, 10 x 250 ml, 12 x

Therapeutic area:

Enrofloksasiini

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2011-01-14

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE
Fenoflox vet 100 mg/ml injektioneste, liuos naudalle ja sialle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlanti
ja
Labiana Life Sciences, c/Venus, 26, Can Parellada Industrial, 08228
Terrassa, Barcelona, Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fenoflox vet 100 mg/ml injektioneste, liuos naudalle ja sialle
Enrofloksasiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Enrofloksasiini 100 mg
APUAINEET:
n-butanoli 30 mg
Kirkas vaaleankeltainen liuos, jossa ei ole hiukkasia.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Enrofloksasiinille herkkien kantojen aiheuttamien
bakteeri-infektioiden hoito.
Nauta:
Hengitystieinfektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat_ Pasteurella
multocida-, Mannheimia _
_haemolytica-_ ja _Mycoplasma_ spp. -bakteerien enrofloksasiinille
herkät kannat.
Ruoansulatuskanavan infektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat
_Escherichia coli _-bakteerin
enrofloksasiinille
herkät kannat.
Sepsiksen hoito, kun aiheuttajina ovat_ Escherichia coli _-bakteerin
enrofloksasiinille herkät kannat._ _
Alle 2-vuotiaiden nautojen akuutin niveltulehduksen hoito, kun
aiheuttajina ovat_ Mycoplasma bovis_ -
bakteerin enrofloksasiinille herkät kannat.
Sika:
Hengitystieinfektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat_ Pasteurella
multocida-, Mycoplasma_ spp.- ja
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ -bakteerien enrofloksasiinille
herkät kannat.
Virtsatieinfektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat_ Escherichia coli
_-bakteerin enrofloksasiinille herkät
kannat.
Porsimisen jälkeisen dysgalactieae-oireyhtymän (PDS) eli
maitokuumeen hoito, kun aiheuttajina ovat_ _
_Escherichia coli_- ja _Klebsiella_ spp_. _-bakteerien
enrofloksasiinille
herkät kannat.
Ruoansulatuskanavan infektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat_
Escheric

Summary of Product characteristics

_ _
1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Fenoflox vet 100 mg/ml injektioneste, liuos naudalle ja sialle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Enrofloksasiini 100 mg
APUAINEET:
n-butanoli 30 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas vaaleankeltainen liuos, jossa ei ole hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta ja sika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Enrofloksasiinille herkkien kantojen aiheuttamien
bakteeri-infektioiden hoito.
Nauta:
Hengitystieinfektioiden
hoito, kun aiheuttajina ovat_ Pasteurella multocida-, Mannheimia _
_haemolytica-_ ja _Mycoplasma_ spp. -bakteerien enrofloksasiinille
herkät kannat.
Ruoansulatuskanavan infektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat
_Escherichia coli _-bakteerin
enrofloksasiinille
herkät kannat.
Sepsiksen hoito, kun aiheuttajina ovat_ Escherichia coli _-bakteerin
enrofloksasiinille herkät kannat._ _
Alle 2-vuotiaiden nautojen akuutin niveltulehduksen hoito, kun
aiheuttajina ovat_ Mycoplasma bovis_ -
bakteerin enrofloksasiinille herkät kannat.
Sika:
Hengitystieinfektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat_ Pasteurella
multocida-, Mycoplasma_ spp.- ja
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ -bakteerien enrofloksasiinille
herkät kannat.
Virtsatieinfektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat_ Escherichia coli
_-bakteerin enrofloksasiinille herkät
kannat.
Porsimisen jälkeisen dysgalactieae-oireyhtymän (PDS) eli
maitokuumeen hoito, kun aiheuttajina ovat_ _
_Escherichia coli_- ja _Klebsiella_ spp_. _-bakteerien
enrofloksasiinille
herkät kannat.
Ruoansulatuskanavan infektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat_
Escherichia coli _-bakteerin
enrofloksasiinille
herkät kannat.
Sepsiksen hoito, kun aiheuttajina ovat_ Escherichia coli _-bakteerin
enrofloksasiinille herkät kannat.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää ennaltaehkäisyyn.
_ _
2
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy
resistenssiä/ristiresistenssiä fluorokinoloneille. Ks. kohta
4.5. Ei saa käyttää tapauksissa, joi