Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fentanylum
Sandoz A/S Sandoz A/S
N02AB03
Fentanylum
75 mikrog/tunti
depotlaastari
Resepti
fentanyyli
; Soveltuvuus iäkkäille Fentanylum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Vahva opioidi. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn. Huomioi merkittävät yhteisvaikutukset, etenkin tiettyjen sienilääkkeiden ja makrolidien kanssa.
Myyntilupa myönnetty
2008-09-12
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FENTANYL SANDOZ 12,5 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI FENTANYL SANDOZ 25 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI FENTANYL SANDOZ 50 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI FENTANYL SANDOZ 75 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI FENTANYL SANDOZ 100 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI fentanyyli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Fentanyl Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fentanyl Sandoz -laastaria 3. Miten Fentanyl Sandoz -laastaria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fentanyl Sandoz -laastarin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FENTANYL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkkeesi nimi on Fentanyl Sandoz. Laastarit lievittävät hyvin voimakasta ja pitkäkestoista kipua • aikuisilla, jotka tarvitsevat jatkuvaa kivunlievitystä • yli 2-vuotiailla lapsilla, jotka jo saavat opioidilääkitystä ja tarvitsevat jatkuvaa kivunlievitystä. Fentanyl Sandoz sisältää lääkettä, jonka nimi on fentanyyli. Se kuuluu opioideiksi kutsuttujen voimakkaiden kipulääkkeiden ryhmään. Fentanyyliä, jota Fentanyl Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon am Read the complete document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fentanyl Sandoz 12,5 mikrog/tunti depotlaastari Fentanyl Sandoz 25 mikrog/tunti depotlaastari Fentanyl Sandoz 50 mikrog/tunti depotlaastari Fentanyl Sandoz 75 mikrog/tunti depotlaastari Fentanyl Sandoz 100 mikrog/tunti depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _ _ _Fentanyl Sandoz 12,5 mikrog/tunti depotlaastari _ Yhdestä laastarista vapautuu 12,5 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa. Yksi 5,25 cm² depotlaastari sisältää 2,1 mg fentanyyliä. _Fentanyl Sandoz 25 mikrog/tunti depotlaastari _ Yhdestä laastarista vapautuu 25 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa. Yksi 10,5 cm² depotlaastari sisältää 4,2 mg fentanyyliä. _ _ _Fentanyl Sandoz 50 mikrog/tunti depotlaastari _ Yhdestä laastarista vapautuu 50 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa. Yksi 21 cm² depotlaastari sisältää 8,4 mg fentanyyliä. _Fentanyl Sandoz 75 mikrog/tunti depotlaastari _ Yhdestä laastarista vapautuu 75 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa. Yksi 31,5 cm² depotlaastari sisältää 12,6 mg fentanyyliä. _Fentanyl Sandoz 100 mikrog/tunti depotlaastari _ Yhdestä laastarista vapautuu 100 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa. Yksi 42 cm² depotlaastari sisältää 16,8 mg fentanyyliä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari Läpinäkyvä, pyöristetty, pitkänomainen depotlaastari, jonka taustakalvoon on painettu seuraava teksti: “fentanyl 12 µg/h” “fentanyl 25 µg/h” “fentanyl 50 µg/h” “fentanyl 75 µg/h” “fentanyl 100 µg/h” Depotlaastarissa on suojakalvo (joka poistetaan ennen laastarin kiinnittämistä) ja kaksi toimin- nallista kerrosta: fentanyyliä sisältävä itsestään liimautuva matriksikerros ja vettä läpäisemätön taustakalvo. 2 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset Fentanyl Sandoz on tarkoitettu opioidien pitkäaikaiskäyttöä vaativan vaikean kroonisen kivun hoitoon. Lapset Vaikean kroonisen kivun pitkäaikaishoito 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, jotka saavat opioidihoitoa. 4.2 ANNOSTU Read the complete document