FERINJECT

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Ferric carboxymaltose

Available from:

Vifor Pharma Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

 
CONSUMER MEDICINE INFORMATION

FERINJECT
®

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common questions about FERINJECT. It does not contain 
all the available information. This does not replace talking with your doctor. 

All  medicines  have  risks  and  benefits.  Your  doctor  has  weighed  the  risks  of  using 
FERINJECT against the benefits this medicine is expected to have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT THIS MEDICINE, ASK YOUR DOCTOR. 
KEEP THIS LEAFLET. 
You may need to read it again. 

WHAT IS FERINJECT 

FERINJECT  is  an  intravenous  iron  preparation,  a  medicine  that  is  used  in  the 
treatment  of  iron  deficiency  conditions.  It  contains  iron  in  the  form  of  ferric 
carboxymaltose,  an  iron  carbohydrate  compound.  Iron  is  an  essential  element 
required  for  the  oxygen-carrying  capacity  of  haemoglobin  in  red  blood  cells  and  of 
myoglobin in muscle tissue. Moreover, iron plays an important role in many other vital  
processes in the human body. 

WHAT FERINJECT IS USED FOR 

FERINJECT is used for the treatment of patients with iron deficiency, when oral iron 
preparations are ineffective or cannot be used. The aim of the therapy is to replenish 
body iron stores and to remedy anaemia, a reduced level of haemoglobin due to iron 
deficiency. 

Before  administration,  your  doctor  will  perform  a  blood  test  to  calculate  the  dose  of 
FERINJECT you require. 

BEFORE YOU ARE GIVEN FERINJECT 

WHEN YOU MUST NOT BE GIVEN IT  
-  if  you  are  hypersensitive  (allergic)  to  ferric  carboxymaltose  or  any  of  the  other 
ingredients of FERINJECT, 
-  if you have ana

Summary of Product characteristics

FERINJECT  
PAGE 1/13 
PRODUCT INFORMATION AU E07 

PRODUCT INFORMATION 

FERINJECT
® 

NAME OF THE MEDICINE 

FERINJECT 
Ferric carboxymaltose 

Chemical structure 
The active substance of FERINJECT is a complex of polynuclear iron(III)-hydroxide with 
4(R)-(poly-(1→4)-_O_-α-D-glucopyranosyl)-oxy-2(R),3(S),5(R),6-tetrahydroxy-hexanoate. 
The  relative  molecular  weight  is  approximately  150,000  Da,  corresponding  to  the 
empirical formula: 

[FeO
x
(OH)
y
(H
2
O)
z
]
n
 [{(C
6
H
10
O
5
)
m
 (C
6
H
12
O
7
)}
l
]
k
, where n ≈ 10
3
, m ≈ 8, l ≈ 11, and k ≈ 4. 

CAS-Number  
9007-72-1 

DESCRIPTION 

Solution  for  intravenous  use.  FERINJECT  is  a  dark  brown,  non-transparent,  colloidal 
solution.  

Excipients 
Sodium hydroxide (for pH adjustment) 
Hydrochloric acid (for pH adjustment) 
Water for injections 

PHARMACOLOGY 

Pharmacodynamic properties 
Ferric carboxymaltose (FCM) solution for injection/infusion contains iron in a stable ferric 
state  as  a  complex  with  a  carbohydrate  polymer  designed  to  provide  iron  for  the  iron 
transport and storage proteins in the body (transferrin and ferritin). FCM was effective in 
increasing  haemoglobin  (Hb)  and  serum  ferritin  concentrations  in  patients  with  mild  to 
moderate iron-deficiency anaemia. The intravenous (IV) iron dose was 500 mg weekly for 
up to 4 weeks (n=20) or 1,000 mg weekly for up to 2 weeks (n=26). With the 500 mg iron 
dose,  37%  of  patients  achieved  normal  Hb  levels  within  8  weeks  and  75%  achieved  a 
≥20  g/L  increase  in  Hb  on  at  least  one  occasion.  With  1,000  mg  iron,  48%  of  patients 
achieved normal Hb levels within 6 weeks and 73% achieved a �