FERROVIN 20MG/ML

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

IRON (III) HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX

Available from:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

ATC code:

B03AC02

INN (International Name):

SACCHARATED IRON OXIDE

Dosage:

20MG/ML

Composition:

IRON (III) HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX (8000003560) 312,5MG

Administration route:

INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutic area:

SACCHARATED IRON OXIDE

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 5ML (310030301) 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

January 2019, Version 2.1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FERROVIN 20 mg σίδηρος /ml
Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Σακχαρούχος Σίδηρος
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί
αυτό το φάρμακο,
διότι περιλαμβάνει σημαντικές
πληροφορίες για σας.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το FERROVIN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το FERROVIN
3.
Πώς χορηγείται το FERROVIN
4.
Πιθανές ανεπιθ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FERROVIN 20 mg σιδήρου /ml Ενέσιμο διάλυμα ή
πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος
προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 20 mg σιδήρου
ως σακχαρούχο σίδηρο [σύμπλοκο
υδροξειδίου
τρισθενούς σιδήρου (ΙΙΙ) με σακχαρόζη].
Κάθε φύσιγγα των 5 ml FERROVIN περιέχει 100 mg
σιδήρου ως σακχαρούχο σίδηρο
[σύμπλοκο
υδροξειδίου τρισθενούς σιδήρου (ΙΙΙ)
με σακχαρόζη].
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
To FERROVIN είναι σκούρο καφέ, μη διαφανές,
υδατικό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το FERROVIN ενδείκνυται για τη θεραπεία
της ανεπάρκειας σιδήρου στις
ακόλουθες ενδείξεις:

Όταν είναι κλινικά αναγκαία η ταχεία
παροχή σιδήρου στις αποθήκες σιδήρου,

Σε ασθενείς με δυσανεξία στην από του
στόματος χορηγούμενη σιδηροθεραπεία
ή μη
συμμορφούμενους με αυτήν,

Σε ενεργό φλεγμονώδη νόσο του εντέρου
όπου τα χορηγούμενα από του στόματος
σκευάσματα σιδήρου είναι
αναποτελεσματικά.

Σε χρόνια νεφρική νό