FETAMOZIN 10 mg retard tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

alfuzosin

Available from:

TEVA Magyarország zrt.

ATC code:

G04CA01

INN (International Name):

alfuzosin

Units in package:

30x

Class:

TT

Prescription type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Product summary:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20531 / 02

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2008-03-28

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FETAMOZIN 10 MG RETARD TABLETTA
alfuzozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fetamozin 10 mg retard tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fetamozin 10 mg retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fetamozin 10 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fetamozin 10 mg retard tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FETAMOZIN 10 MG RETARD TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer az ún. alfa-blokkolók csoportjába tartozik.
A dülmirigy (prosztata) megnagyobbodása, más néven jóindulatú
prosztata-hiperplázia okozta
középsúlyos-súlyos tünetek kezelésére használatos. A
megnagyobbodott dülmirigy vizelési
problémákat okozhat, pl. gyakori, vagy nehezített
vizeletürítést.
2.
TUDNIVALÓK A FETAMOZIN 10 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FETAMOZIN 10 MG RETARD TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) alfuzozinra, más kinazolin
származékra (pl. terazozin, doxazozin) vagy
a készítmény bármely segédanyagára;
-
ha olyan betegségekben szenved, amelyek hatására felálláskor
nagymértékben lecsökken a
vérnyomás;
-
ha májkárosodása (májműködési zavara) van;
-
ha más, az ún. alfa-

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FETAMOZIN 10 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg alfuzozin-hidroklorid retard tablettánként.
Segédanyag: 8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér színű, kerek, metszett élű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasia (BPH) közepesen súlyos és súlyos
funkcionális tüneteinek kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
A retard tablettát egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal
(pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni.
A tablettát nem szabad összetörni, szétrágni, vagy megfelezni
(lásd 4.4 pont).
Az első adagot az esti lefekvéskor kell bevenni. A 10 mg-os retard
tablettát minden nap azonos
időben, azonnal az étkezés után kell bevenni.
_Felnőttek_
Az ajánlott adag egy 10 mg-os tabletta naponta.
_Idősek (65 év felett)_
Mint a felnőtteknél. A farmakokinetikai és klinikai
biztonságossági adatok azt bizonyítják, hogy
idősek esetében általában nem szükséges az adagcsökkentés.
_Vesekárosodás_
Enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance>
30 ml/perc):_ _
Dóziscsökkentés általában nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance <30 ml/perc):
A Fetamozin 10 mg retard tabletta nem adható nagymértékben
károsodott veseműködésű betegeknek,
mert klinikai biztonságosságáról erre a betegcsoportra
vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok
(lásd 4. 4 pont).
_Májelégtelenség_
Az alfuzozin adása – 10 mg-os retard tablettaként –
májelégtelenségben ellenjavallt. Gondos orvosi
mérlegelés után kisebb (az erre a betegcsoportra érvényes
adagolási előírásoknak megfelelő) adag
alfuzozin-hidrokloridot tartalmazó készítmény adása esetleg
megfelelő lehet. Ennek adagolási
útmutatóját lásd a megfelelő termékismertetőben.
OGYI/518/2