Fibraflex 800mg retard mibe

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ibuprofen

Available from:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

INN (International Name):

ibuprofen

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Ibuprofen (05682) 800 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1991-04-20

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fibraflex
®
800 mg retard mibe
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ibuprofen
Phenylpropionsäurederivat
nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum
1 Retardtablette enthält 800 mg Ibuprofen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weiße, beidseitig gewölbte, längliche Retardtabletten mit einer
beidseitigen Bruchkerbe.
Die Retardtabletten können halbiert werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
- chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis).
Wegen der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffes Ibuprofen ist
Fibraflex
®
800 mg retard
mibe nicht zur Therapieeinleitung bei Erkrankungen geeignet, bei denen
ein rascher
Wirkungseintritt benötigt wird.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Therapie rheumatischer Erkrankungen:
Ibuprofen wird in Abhängigkeit vom Alter bzw. Körpergewicht dosiert.
Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 18
Jahren liegt zwischen
1200 und 2400 mg Ibuprofen pro Tag. Die maximale Einzeldosis sollte
höchstens 800 mg
Ibuprofen betragen.
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Alter:
Einzeldosis:
Fibraflex
®
800 mg retard mibe
Tagesgesamtdosis
Fibraflex
®
800 mg retard mibe
Erwachsene
1 Retardtablette
(entsprechend 800 mg Ibuprofen)
2 – 3 Retardtabletten
(entsprechend 1600 - 2400 mg Ibuprofen)
Art und Dauer der Anwen
Fibraflex
®
800 mg retard mibe wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit und nicht
auf
nüchternen Magen eingenommen. Bei empfindlichem Magen empfiehlt es
sich, Fibraflex
®
800 mg retard mibe während der Mahlzeiten einzunehmen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Einnahme von Fibrafl