Finalgon 4 mg/g + 25 mg/g Salbe

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Nonivamid; Nicoboxil

Available from:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC code:

M02AB

INN (International Name):

Nonivamide, Nicoboxil

Pharmaceutical form:

Salbe

Composition:

Teil 1 - Salbe; Nonivamid (03598) 4 Milligramm; Nicoboxil (07584) 25 Milligramm

Administration route:

Anwendung auf der Haut

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-09-11

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FINALGON
®
4 MG/G + 25 MG/G SALBE
Nonivamid, Nicoboxil
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW.
GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES AN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist FINALGON Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von FINALGON Salbe beachten?
3.
Wie ist FINALGON Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FINALGON Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINALGON SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
FINALGON Salbe enthält die Wirkstoffe Nonivamid und Nicoboxil und
bewirkt eine Steigerung der
Hautdurchblutung zur Vorbereitung auf eine Blutentnahme.
Ihr Arzt bzw. das medizinische Fachpersonal wird FINALGON Salbe vor
einer Blutentnahme
auftragen. Die Blutentnahme kann aus dem Ohrläppchen oder der
Fingerkuppe erfolgen.
FINALGON wird bei Erwachsenen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FINALGON SALBE BEACHTEN?
FINALGON SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Nonivamid, Nicoboxil, Allergene im Duftstoff
(3-Methyl-4-(2,6,6-
trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, Amylcinnamal,
Amylcinnamylalkohol,
Anisylalkohol, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzylcinnamat,
Benzylsalicylat, Zimtaldehyd,
Cinnamylalkohol, Citral, Citronellol, Cumarin, d-Lim

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finalgon® 4 mg/g + 25 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 4 mg Nonivamid und 25 mg Nicoboxil
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Salbe enthält 2 mg
Sorbinsäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Farblose bis leicht bräunliche, transparente bis leicht opaque,
weiche homogene Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Förderung der Hautdurchblutung vor der kapillaren Blutentnahme,
z. B. aus dem Ohrläppchen
oder der Fingerkuppe.
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
1 – 2 cm Salbe pro Behandlung.
Zur Vorbereitung der Blutentnahme wird die Salbe ca. 10 Minuten vorher
auf die Stelle, an der Blut
entnommen werden soll (z. B. Ohrläppchen oder Fingerbeere)
aufgebracht und einmassiert.
Vor der Blutabnahme werden die Salbenreste abgewischt und die
Hautstelle desinfiziert.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Finalgon ist bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
nachgewiesen.
_Art der Anwendung_
Zur Anwendung auf der Haut.
_Vorsichtsmaßnahmen während der Anwendung des Arzneimittels_
Das Tragen von Einmalhandschuhen wird empfohlen. Es sollte darauf
geachtet werden, dass Finalgon
Salbe nicht auf andere Hautbereiche oder andere Personen übertragen
wird.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Allergene im Duftstoff
(3-Methyl-4-(2,6,6-
trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, Amylcinnamal,
Amylcinnamylalkohol,
Anisylalkohol, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzylcinnamat,
Benzylsalicylat, Zimtaldehyd,
Cinnamylalkohol, Citral, Citronellol, Cumarin, d-Limonen, Eugenol,
Farnesol, Geraniol,
Hexylcinnamaldehyd, Hydroxycitronellal,
Hydroxymethylpentyl-cyclohexencarboxaldehyd,
Isoeugenol, Lilial, Linalool, Methylheptincarbonat, Eichenmoos,
Baummoos) oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
•
Finalgon Salbe sollte nicht ang