FLECTOR TISSUGEL 1.293 g Grams Medicated Plaster

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

DICLOFENAC EPOLAMINE

Available from:

Novartis Consumer Health UK Limited

INN (International Name):

DICLOFENAC EPOLAMINE

Dosage:

1.293 g Grams

Pharmaceutical form:

Medicated Plaster

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

_Flector Tissugel 140mg, medicated plaster _
_Alterflex Tissugel 140mg, medicated plaster _
25.02.2011 
_Final IE_ _Patient Information Leaflet_ 
2 

FLECTOR TISSUGEL 140 MG MEDICATED PLASTER 
DICLOFENAC SODIUM (AS DICLOFENAC EPOLAMINE)

PATIENT INFORMATION LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 


Keep this leaflet. You may need to read it again 


If you have any further
questions, ask your doctor or pharmacist 


This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It may harm them, even if 
their signs of illness are the same as yours. 


If  you  get  any  side  effects,  talk  to  your  doctor  or  pharmacist.  This  includes  any  possible  side 
effects not listed in this leaflet. See sections 4. 

What is in this leaflet: 
1.  What Flector Tissugel is and what it is used for 
2.  What you need to know before you use Flector Tissugel 
3.  How to use Flector Tissugel 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Flector Tissugel 
6.  Contents of the pack and other information. 

1. 
WHAT FLECTOR TISSUGEL IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Flector  Tissugel  belongs  to  a  group  of  medicines  called  non-steroidal  anti-inflammatory  drugs 
(NSAIDs). NSAIDs reduce pain and inflammation. 

Flector Tissugel  is  used to relieve  the  pain and inflammation of tennis elbow,  golfer’s elbow  and a 
sprained ankle. 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE FLECTOR TISSUGEL 

DO NOT USE FLECTOR TISSUGEL: 


If you are allergic to diclofenac,
acetylsalicylic acid (aspirin) or any other NSAID 


If you are allergic to any of the
other ingredients of Flect

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Flector Tissugel 140 mg medicated plaster
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 140 cm
2
(10 cm x 14 cm) of medicated plaster contains a total of 180 mg of diclofenac epolamine corresponding
to 140 mg of diclofenac sodium (1% w/w).
Excipients with known effect:
methyl parahydroxybenzoate (E218): 14 mg
propyl parahydroxybenzoate (E216): 7 mg
propylene glycol: 420 mg
Referred to amount per plaster.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Medicated plaster.
White to pale yellow paste spread as a uniform layer onto unwoven support.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Local symptomatic treatment of pain in epicondylitis and ankle sprain.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Cutaneous use only
Posology
Adults and adolescents 16 years and older
-
Symptomatic treatment of ankle sprains : 1 application a day
-
Symptomatic treatment of epicondylitis : 1 application morning and evening.
Duration of administration
Flector Tissugel is to be used for as short as possible depending on the indication:
- Symptomatic treatment of ankle sprains : 3 days
- Symptomatic treatment of epicondylitis : max. 14 days.
If there is no improvement, during the recommended duration of treatment or symptoms worsen, a doctor should be
consulted.
Elderly
This medication should be used with caution in elderly patients who are more prone to adverse events. See also Section
4.4.
Children and adolescents below 16 years
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 19/03/2014_
_CRN 2125794_
_page number: 1_
There are insufficient data on efficacy and safety available for children and adolescents below 16 y