FLIXOTIDE ALLERGY® 0.05% W/W (50MCG/ΨΕΚΑΣΜΟ) ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

FLUTICASONE PROPIONATE

Available from:

GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ (0000011397) Λε

ATC code:

R01AD08

INN (International Name):

FLUTICASONE PROPIONATE

Dosage:

0.05% W/W (50MCG/ΨΕΚΑΣΜΟ)

Pharmaceutical form:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Composition:

0080474142 FLUTICASONE PROPIONATE 50.000000 MCG

Administration route:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

FLUTICASONE

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2266/001/DC; Αρ. άδειας: 35982/27-4-2016; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803074501019 01 1 Φιάλη x 60 δοσιμετρικούς ψεκασμούς με ένα εξάρτημα ρινικής προσαρμογής 60.00 ΔΟΣΗ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 7.40; Συσκευασίες: 2803074501026 02 1 Φιάλη x 120 δοσιμετρικούς ψεκασμούς με ένα εξάρτημα ρινικής προσαρμογής 120.00 ΔΟΣΗ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
FLIXOTIDE ALLERGY 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΨΕΚΑΣΜΌ,
ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΠΡΟΠΙΟΝΙΚΉ ΦΛΟΥΤΙΚΑΖΌΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Flixotide Allergy και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Flixotide Allergy
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Flixotide Allergy
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσ�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Flixotide Allergy 50 μικρογραμμάρια/ψεκασμό
ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Υδατικό εναιώρημα 0,5 mg (500
μικρογραμμάρια)/ml προπιονικής
φλουτικαζόνης.
Κάθε
ψεκασμός
παρέχει
100
mg
εναιωρήματος
που
περιέχουν
δόση
50
μικρογραμμαρίων
προπιονικής φλουτικαζόνης.
ΈΚΔΟΧΟ ΜΕ ΓΝΩΣΤΈΣ ΔΡΆΣΕΙΣ:
Κάθε δόση (ένας ψεκασμός) περιέχει 20
μικρογραμμάρια χλωριούχου
βενζαλκόνιου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε στην παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
Λευκό, αδιαφανές, υδατικό εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Flixotide Allergy ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες 18 ετών και άνω.
Αυτό το φάρμακο παρέχει συμπτωματική
ανακούφιση της αλλεργικής ρινίτιδας
που οφείλεται στον
πυρετό εκ χόρτου ή άλλα
αερομεταφερόμενα αλλεργιογόνα (όπως
ακάρεα σκόνης, σπόροι μούχλας, ή
τρίχωμα ζώων).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες (18 ετών και άνω) _
Η
συνιστώμενη
δόση
είναι
δύο
ψεκασμοί
σε
κάθε
ρουθούνι
μία
φορά
την
ημέρα
(200
μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης), κατά π�