FLUCLON 250 Milligram Capsules Hard

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

FLUCLOXACILLIN SODIUM

Available from:

Clonmel Healthcare Ltd

ATC code:

J01CF05

INN (International Name):

FLUCLOXACILLIN SODIUM

Dosage:

250 Milligram

Pharmaceutical form:

Capsules Hard

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Therapeutic area:

Beta-lactamase resistant penicillins

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

1987-03-13

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET:  INFORMATION FOR THE USER 

FLUCLON 250 MG HARD CAPSULES 
FLUCLON 500 MG HARD CAPSULES 

ACTIVE SUBSTANCE: FLUCLOXACILLIN (AS SODIUM) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.. 

  Keep this leaflet. You may need to read it again. 

  If you have any further questions, ask your doctor or
pharmacist. 

  This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm 
them, even if their signs of illness

are the same as yours. 

  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1.  What Fluclon Capsules are and what they are used for 
2.  What you need to know before you take Fluclon Capsules 
3.  How to take Fluclon Capsules 
4.  Possible side effects  
5.  How to store Fluclon Capsules 
6.  Contents of the pack and other further information 

1.  WHAT FLUCLON CAPSULES ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR

‘Fluclon’ is an antibiotic medicine and contains the active ingredient flucloxacillin. It is a penicillin 
antibiotic used to treat infections in different parts of your body caused by bacteria. It belongs to a 
group of medicines called penicillinase-resistant antibiotics.  

2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE FLUCLON CAPSULES 

DO NOT TAKE FLUCLON CAPSULES IF YOU: 
-  have  ever  had  an  allergic  reaction  to  flucloxacillin,  any  other  penicillin  antibiotics  or 
cephalosporins (see possible side effects, section 4), or to any of the other ingredients of this 
medicine (listed in section 6) 
-  have had liver problems in the past as a result of
taking flucloxacillin. 

W

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fluclon 250 mg Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 250mg of flucloxacillin as flucloxacillin sodium.
Excipients with known effect: Contains up to 12.5mg of sodium per capsule.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard
Size 2, opaque, blue, hard gelatine capsules printed with a twin triangle logo and the identifying code ‘FXN 250’. 
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Fluclon is indicated for the treatment of infections due to penicillinase-producing staphylococci and other gram-
positive organisms susceptible to this anti-infective.
Consideration should be given to official guidence on the appropriate use of antibiotic agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The dosage depends on severity and nature of the infection.
The dosage may be increased if necessary.
Usual Adult (and children
over 10 years of age) dosage:
250 – 500 mg three times a day.
Children under 10 years of age:
Not recommended.
Osteomyelitis, endocarditis:
Up to 8 g daily in divided doses six to eight-hourly.
Abnormal renal function:
In common with other penicillins, flucloxacillin usage in patients with renal impairment does not usually require
dosage reduction. In patients with severe renal failure (creatinine clearance < 10 ml/min) a reduction in dose or an
extension of the dose interval should be considered. In high dose regimens the maximum recommended dose is 1 g
every 8 to 12 hours. Since flucloxacillin is not removed by dialysis no supplementary dosages need be administered.
Method of administration: Oral
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to beta-lactam antibiotics (e.g. penicillins, cephalosporins) or to any of the ex