Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluconazolo
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
J02AC01
Fluconazole
"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG CAPSULE RIG
M
Fluconazolo
040916025 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916088 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916052 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916140 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916037 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916138 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916102 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916153 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916090 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916165 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916177 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916114 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916013 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916049 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916064 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916076 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916126 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916191 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916227 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916203 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916239 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916215 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916241 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916189 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Fluconazolo Capsule 50/100/150/200 mg FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FLUCONAZOLO ACCORD 50 MG CAPSULE RIGIDE FLUCONAZOLO ACCORD 100 MG CAPSULE RIGIDE FLUCONAZOLO ACCORD 150 MG CAPSULE RIGIDE FLUCONAZOLO ACCORD 200 MG CAPSULE RIGIDE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Fluconazolo Accord e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluconazolo Accord 3. Come prendere Fluconazolo Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluconazolo Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLUCONAZOLO ACCORD E A COSA SERVE Fluconazolo Accord appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antimicotici”. Il principio attivo è il fluconazolo. Fluconazolo Accord viene utilizzato per il trattamento di infezioni causate da funghi e può essere utilizzato anche per prevenire le infezioni da _Candida_ . La causa più comune dell’infezione micotica è un lievito chiamato _Candida_ . ADULTI Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento dei seguenti tipi di infezioni micotiche: • Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello • Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare • Infezioni causate da _Candida_ e rilevate nel flusso sanguigno, negli organi del corpo (ad es. cuore, polmoni) o nelle vie urinarie • Candidiasi delle mucose – infezione che colp Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fluconazolo Accord 50 mg capsule rigide Fluconazolo Accord 100 mg capsule rigide Fluconazolo Accord 150 mg capsule rigide Fluconazolo Accord 200 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 50 mg, 100 mg, 150 mg o 200 mg di fluconazolo Eccipienti: 50 mg: Contiene 52 mg di lattosio monoidrato 100 mg: Contiene 105 mg di lattosio monoidrato 150 mg: Contiene 157 mg di lattosio monoidrato 200 mg: Contiene 210 mg di lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide 50 mg: Involucro della capsula: Dimensione 4, corpo bianco e testa verde. 100 mg: Involucro della capsula: Dimensione 2, corpo bianco e testa blu. 150 mg: Involucro della capsula: Dimensione 1, corpo blu e testa blu. 200 mg: Involucro della capsula: Dimensione 0, corpo bianco e testa bianca. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Fluconazolo Accord è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1). Fluconazolo Accord è indicato negli adulti per il trattamento di: • Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4). • Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4). • Candidiasi invasiva. Documento reso disponibile da AIFA il 10/01/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ • Candidiasi delle mucose, comprese candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica. • Candidiasi orale atrofica cronica (infiammazione della bocca da protesi dentale), nel caso in cui siano insufficienti igiene dentale o trattamento topico. • Candidiasi vaginale, acuta o ricorrent Read the complete document