Flupirtinmaleat AL 100 mg Hartkapseln

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Flupirtinmaleat

Available from:

Lupin Healthcare (UK) Limited (8122547)

INN (International Name):

flupirtine maleate

Pharmaceutical form:

Hartkapsel

Composition:

Teil 1 - Hartkapsel; Flupirtinmaleat (22747) 100 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2012-05-23

Patient Information leaflet

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
FLUPIRTINMALEAT AL 100 MG HARTKAPSELN
Flupirtinmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben
wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Flupirtinmaleat AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flupirtinmaleat AL beachten?
3.
Wie ist Flupirtinmaleat AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flupirtinmaleat AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLUPIRTINMALEAT AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flupirtinmaleat AL ist ein Monoanalgetikum zur Behandlung von akuten
und chronischen
Schmerzzuständen verschiedenen Ursprungs.
FLUPIRTINMALEAT AL WIRD ANGEWENDET BEI
akuten und chronischen Schmerzen wie
-
schmerzhaften Muskelverspannungen der Halte- und Bewegungsmuskulatur
-
Spannungskopfschmerzen
-
Tumorschmerzen
-
Dysmenorrhoe
-
Schmerzen nach traumatologischen/orthopädischen Operationen und
Verletzungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUPIRTINMALEAT AL BEACHTEN?
FLUPIRTINMALEAT AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Flupirtinmaleat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei Patienten mit dem Risiko einer leberbedingten
Gehirnfunktionsstörung und Patienten mit
Gallenstau sollte Flupirtinmaleat AL nicht verabreicht werden, da es
bei diesen Patient

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flupirtinmaleat AL 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Flupirtinmaleat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Flupirtinmaleat AL sind rotbraune Hartkapseln mit einer Länge von
etwa 18 mm und dem
Aufdruck „FLPT“ und „100“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei akuten und chronischen Schmerzen wie
-
schmerzhaften Muskelverspannungen der Halte- und Bewegungsmuskulatur
-
Spannungskopfschmerzen
-
Tumorschmerzen
-
Dysmenorrhoe
-
Schmerzen nach traumatologischen/orthopädischen Operationen und
Verletzungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Die Dosierung sollte entsprechend der Schmerzintensität und dem
Ansprechen des Patienten
angepasst werden.
Soweit nicht anders verordnet wird 3- bis 4-mal täglich in möglichst
gleichen Zeitabständen
100 mg Flupirtinmaleat unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Bei schweren Schmerzzuständen ist eine Dosiserhöhung auf 3-mal 200
mg Flupirtinmaleat
täglich möglich. Eine Tagesdosis von 600 mg Flupirtinmaleat sollte
nicht überschritten
werden.
_DAUER DER ANWENDUNG _
Die Anwendungsdauer wird individuell nach ärztlicher Verordnung
festgelegt.
Da Flupirtinmaleat überwiegend über die Leber metabolisiert wird
(siehe Abschnitt 5), sind
bei längerer Anwendung regelmäßige Kontrollen der Leberenzymwerte
(Transaminasen)
durchzuführen
und
deren
Verlauf,
insbesondere
im
Vergleich
zu
den
Werten
vor
der
2
Therapie,
zu
beobachten,
um
eine
mögliche
Leberschädigung
möglichst
frühzeitig
zu
erkennen.
_Ältere Patienten _
Patienten im Alter von über 65 Jahren sollten zu Therapiebeginn je
100 mg Flupirtinmaleat
morgens und abends einnehmen. Die Dosis kann in Abhängigkeit von der
Schmerzstärke und
der Verträglichkeit erhöht werden.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion oder
Hypalbuminämie soll