Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fluvastatin
Generics UK Limited
C10AA04
fluvastatin
10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 28x üveg tartályban 30x bubo
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 02 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 03 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 04 - V - TT - igen; 28 X - üveg tartályban - OGYI-T-20946 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 06 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 07 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 08 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 09 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 10 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 11 - V - TT - igen; 98 X - üveg tartályban - OGYI-T-20946 / 12 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 13 - V - TT - igen; 100 X - üveg tartályban - OGYI-T-20946 / 14 - V - TT - igen; 250 X - üveg tartályban - OGYI-T-20946 / 15 - V - TT - igen; 250 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20946 / 16 - V - TT - igen; 490 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 17 - V - TT - igen; 500 X - üveg tartályban - OGYI-T-20946 / 18 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LESCOL XL 80 mg retard tabletta - OGYI-T-08273; FLUVASTATIN SANDOZ 80 mg retard tabletta - OGYI-T-20650; STIPATIN 80 mg retard filmtabletta - OGYI-T-20886
Generikus
2009-07-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLUVASTATIN-GENERICS [UK] 80 MG RETARD TABLETTA fluvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.4 pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fluvastatin-Generics [UK] és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fluvastatin-Generics [UK] szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Fluvastatin-Generics [UK]-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fluvastatin-Generics [UK]-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUVASTATIN-GENERICS [UK] ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fluvastatin-Generics [UK] hatóanyaga a fluvasztatin, ami a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik, amik lipidcsökkentő gyógyszerek. Ezek a gyógyszerek a vérben található zsírok (lipidek) szintjét csökkentik. Olyan betegek esetében alkalmazzák, akiknek az állapota önmagában diétával és testmozgással nem rendezhető. A Fluvastatin-Generics [UK] a felnőtteknél a vérben található zsírok, különösen az összkoleszterin és az úgynevezett „rossz” vagy LDL-koleszterin emelkedett szintjének kezelésére szolgál. Ezek emelkedett szintje növeli a szívbetegségek és az agyi érkatasztrófa (sztrók) ko Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE Fluvastatin-Generics [UK] 80 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 80 mg fluvasztatin (fluvasztatin-nátrium formájában) retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Sárga, kerek, 10 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború felületű retard tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Dyslipidaemia Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert típusú dyslipidaemia kezelésére felnőtt betegeknél a diéta kiegészítéseként, ha a diétára és az egyéb, nem-farmakológiai kezelésekre (pl. testmozgás, testsúlycsökkentés) adott válasz nem kielégítő. Koszorúér-betegség másodlagos prevenciója Koszorúér-betegségben szenvedő felnőtteknél a transzkatéteres koszorúér-kezelés (percutan coronaria intervenció) után a nemkívánatos major kardiális események másodlagos prevenciója céljából (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek_ Dyslipidaemia A Fluvastatin-Generics [UK]-kezelés megkezdése előtt a betegeket standard koleszterinszint-csökkentő diétára kell beállítani, amit a kezelés ideje alatt is folytatni kell. A kezdő és a fenntartó adagokat a kiindulási LDL-koleszterinszintnek és terápiás célértéknek megfelelően egyénileg kell meghatározni. A javasolt dózistartomány 20-80 mg. Azon betegek esetében, akiknél < 25%-os LDL-koleszterinszint-csökkenés a cél, kezdő adagként napi egy 20 mg-os kapszula alkalmazható, amit este kell bevenni. Azon betegek esetében, akiknél ≥ 25%-os LDL-koleszterinszint-csökkenés a cél, a javasolt kezdő adag napi egy 40 mg-os kapszula, amit este kell bevenni. Az adag napi 80 mg-ig emelhető, amit vagy napi egyszer 1 Fluvastatin-Generics [UK] retard tabletta formájában (ezt a nap folyamán bármikor be lehet venni), vagy napi 2-szer (reggel és este) egy-egy 40 mg-os kapszula formájában lehet adni. A Fluvastatin-Generics [UK] retard tabletta csak 80 mg-os hatáserősség Read the complete document