Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000))
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
B01AB04
Dalteparin Sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000)) (26756) 10000 I.E. Anti-Blutgerinnungsfaktor Xa Aktivität
Injektion intravenös; Injektion subkutan; Infusion intravenös
verlängert
1998-06-12
palde-2v19fam-il-10 1 22.06.2022 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FRAGMIN ® 10 ML MULTIDOSE 10.000 I.E./ml Injektionslösung Dalteparin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fragmin 10 ml Multidose und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fragmin 10 ml Multidose beachten? 3. Wie ist Fragmin 10 ml Multidose anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fragmin 10 ml Multidose aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FRAGMIN 10 ML MULTIDOSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fragmin 10 ml Multidose ist ein blutgerinnungshemmendes _(antithrombotisches)_ Arzneimittel. Ein antithrombotisch wirkendes Arzneimittel hilft, die Bildung von Blutgerinnseln in den Gefäßen zu verhindern. Fragmin 10 ml Multidose enthält Dalteparin-Natrium, ein niedermolekulares Heparin. Fragmin 10 ml Multidose hemmt besonders den Blutgerinnungsfaktor Xa. Der Blutgerinnungsfaktor Xa spielt eine bedeutende Rolle in der Blutgerinnung. Durch seine Hemmung wird die Bildung unerwünschter Blutgerinnsel _(Thrombosen)_ in den Blutgefäßen verhindert. Fragmin 10 ml Multidose wird angewendet bei Erwachsenen über 18 Jahren - zur Vorbeugung tiefer Venenverschlüsse _(Venenthrombosen)_ während und nach Operationen bei niedrigem oder mitt Read the complete document
spcde-2v10fam-il-10 1 22.05.2022 PFIZER ((Logo)) Fragmin ® 10 ml Multidose FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fragmin ® 10 ml Multidose 10.000 I.E./ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dalteparin-Natrium 1 Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält pro ml: Dalteparin-Natrium 10.000 I.E. * Anti-Faktor-Xa (1 mg Dalteparin-Natrium entspricht 110 bis 210 I.E. AXa) * 1 I.E. = 1 Einheit des 1. internationalen Standards für niedermolekulares Heparin. Nicht zu verwechseln mit Heparin I.E.! Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Fragmin 10 ml Multidose enthält 140 mg Benzylalkohol in jeder Durchstechflasche, das entspricht 14 mg Benzylalkohol pro Milliliter. Fragmin 10 ml Multidose enthält 113,6 mg Natrium pro Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei niedrigem oder mittlerem thromboembolischen Risiko - Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei hohem thromboembolischen Risiko (z. B. orthopädische Chirurgie) - Zur Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei internistischen Patienten mit mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko und vorübergehend eingeschränkter Mobilität aufgrund einer akuten Erkrankung (z. B. Herzinsuffizienz, respiratorische Erkrankungen, schwere Infektionen) - Zur Antikoagulation bei der Hämodialyse und Hämofiltration Kinder und Jugendliche spcde-2v10fam-il-10 2 22.05.2022 - Zur Behandlung der symptomatischen venösen Thromboembolie (VTE) bei pädiatrischen Patienten ab einem Alter von einem Monat und älter 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen In Abhängigkeit vom Risiko des Patienten werden nachstehende Dosierungsschemata empfohlen: PATIENTEN MIT NIEDRIGEM ODER MITTLEREM THROMBOEMBOLISCHEN RISIKO Präoperativer Read the complete document