FREDYR DR.PD.INJ 0.750G/VIAL

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

CEFUROXIME SODIUM

Available from:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

ATC code:

J01DC02

INN (International Name):

CEFUROXIME SODIUM

Dosage:

0.750G/VIAL

Pharmaceutical form:

DR.PD.INJ (ΕΝΕΣΙΜΟ ΞΗΡΟ)

Composition:

CEFUROXIME SODIUM 0,79G

Administration route:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Therapeutic area:

CEFUROXIME

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801827104012 ΒΤΧ10VIALS 10V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Anaptivan 750 mg/vial κόνις για ενέσιμο διάλυμα
ή διάλυμα προς έγχυση
Anaptivan 1500 mg/vial κόνις για ενέσιμο διάλυμα
ή διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Anaptivan 750 mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 789 mg
νατριούχου κεφουροξίμης που
αντιστοιχεί σε 750 mg κεφουροξίμης.
Anaptivan 1500 mg:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1578 mg
νατριούχου κεφουροξίμης που
αντιστοιχεί σε 1500 mg κεφουροξίμης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Anaptivan 750 mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 41 mg
νατρίου.
Anaptivan 1500 mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 81 mg
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα
προς έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
Anaptivan
ενδείκνυται
για
τη
θεραπευτική
αντιμετώπιση
των
λοιμώξεων
που
αναφέρονται παρακάτω σε ενήλικες και
παιδιά, περιλαμβανομένων νεογνών (από
τη
γέννηση) (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1).
• Πνευμονία της κοινότητας
• Οξείς παροξυσμοί χρόνιας
βρογχίτιδας.
• Επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις
περιλαμβανομένης της
πυελονεφρίτιδας.
• Λοιμώξεις μαλακών μορίων:
κυτταρίτιδα, ερυσίπελας και λοιμώξε�