Frontline Comp 402 mg / 361.8 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Fipronil / Metopren

Available from:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

ATC code:

QP53AX65

INN (International Name):

Fipronil / Metoprene

Dosage:

402 mg / 361.8 mg

Pharmaceutical form:

Påflekkingsvæske, oppløsning

Units in package:

Blisterpakning, pipetter 3x4.02 ml

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2010-02-15

Patient Information leaflet

 .
PAKNINGSVEDLEGG.
 .
FRONTLINE COMP 67 MG/60,3 MG P 奪 FLEKKINGSV 奪 SKE, OPPL 奪 SNING
TIL HUND.
FRONTLINE COMP 134 MG/120,6 MG P 奪 FLEKKINGSV 奪 SKE, OPPL 奪
SNING TIL HUND.
FRONTLINE COMP 268 MG/241,2 MG P 奪 FLEKKINGSV 奪 SKE, OPPL 奪
SNING TIL HUND.
FRONTLINE COMP 402 MG/361,8 MG P 奪 FLEKKINGSV 奪 SKE, OPPL 奪
SNING TIL HUND.
 .
1.       NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV

MARKEDSFÃ奪RINGSTILLATELSE SAMT PÃ TILVIRKER SOM ER

ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse .
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
Str 淡 damvej 52.
2100 K 淡 benhavn Ã淡.
Danmark.
 .
Tilvirker av batchfrigivelse .
Merial, Laboratory of Toulouse.
4 chemin du Calquet.
31300 Toulouse.
Frankrike.
 .
 .
2.       VETERINà RPREPARATETS NAVN .
†
 .
Frontline Comp 67 mg/60,3 mg p 淡 flekkingsv 淡 ske, oppl 淡 sning
til hund.
Frontline Comp 134 mg/120,6 mg p 淡 flekkingsv 淡 ske, oppl 淡
sning til hund.
Frontline Comp 268 mg/241,2 mg p 淡 flekkingsv 淡 ske, oppl 淡
sning til hund.
Frontline Comp 402 mg/361,8 mg p 淡 flekkingsv 淡 ske, oppl 淡
sning til hund.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
Frontline comp er en klar, gulbrun oppl 淡 sning. En pipette
inneholder:
AKTIVE SUBSTANSER:
 .
Volum
(ml).
Fipronil
(mg).
(S)-metopren
(mg).
Frontline Comp 67 mg/60,3 mg p 淡
flekkingsv 淡 ske, oppl 淡 sning.
0,67.
67,0.
60,3.
Frontline Comp 134 mg/120,6 mg p 淡
flekkingsv 淡 ske, oppl 淡 sning.
1,34.
134,0.
120,6.
Frontline Comp 268 mg/241,2 mg p 淡
flekkingsv 淡 ske, oppl 淡 sning.
2,68.
268,0.
241,2.
Frontline Comp 402 mg/361,8 mg p 淡
flekkingsv 淡 ske, oppl 淡 sning.
4,02.
402,0.
361,8.
 .
HJELPESTOFFER:
 .
Volum
(ml).
Butylhydroksianisol
(E320)(mg).
Butylhydroksitoluen
(E321)(mg).
Frontline Comp 67
mg/60,3 mg .
p 淡 flekkingsv 淡 ske,
oppl 淡 sning.
0,67.
0,13.
0,07.
Frontline Comp 134
mg/120,6 mg .
p 淡 flekkingsv 淡 ske,
o

Summary of Product characteristics

VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Frontline Comp 67 mg/60,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund
Frontline Comp 134 mg/120,6 mg påflekkingsvæske, oppløsning til
hund
Frontline Comp 268 mg/241,2 mg påflekkingsvæske, oppløsning til
hund
Frontline Comp 402 mg/361,8 mg påflekkingsvæske, oppløsning til
hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver pipette inneholder:
VIRKESTOFFER:
Volum
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Frontline Comp 67 mg/60,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning
0,67
67,0
60,3
Frontline Comp 134 mg/120,6 mg påflekkingsvæske, oppløsning
1,34
134,0
120,6
Frontline Comp 268 mg/241,2 mg påflekkingsvæske, oppløsning
2,68
268,0
241,2
Frontline Comp 402 mg/361,8 mg påflekkingsvæske, oppløsning
4,02
402,0
361,8
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER
OG ANDRE BESTANDDELER
KVANTITATIVT INNHOLD DERSOM DENNE INFORMASJONEN ER
AVGJØRENDE FOR RIKTIG ADMINISTRASJON AV PREPARATET
0,67 ml pipette
1,34 ml pipette
2,68 ml pipette
4,02 ml pipette
_Butylhydroksianisol _
_0,13 mg _
_0,27 mg _
_0,54 mg _
_0,80 mg _
_Butylhykroksitoluen _
_0,07 mg _
_0,13 mg _
_0,27 mg _
_0,40 mg _
_Etanol _
_Polysorbat 80 (E433) _
_Povidon _
_Dietylenglykolmonoetyleter _
Klar, gulbrun påflekkingsvæske, oppløsning.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Mot loppeangrep eller samtidige angrep av lopper, flått og/eller
pelsspisende lus hos hund.

Behandling mot lopper (
_Ctenocephalides spp_
.). Den insekticide effekten mot nye angrep av adulte
lopper vedvarer i 8 uker. Forebygger formeringen av lopper i åtte
uker etter applikasjon ved å
hindre utviklingen av egg (ovicid aktivitet) samt larver og pupper
(larvicid aktivitet) som stammer
fra egg lagt av adulte lopper.

Behandling mot flått (
_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, _
_Rhipicephalus sanguineus_
). Preparatet har en vedvarende acaricid effekt mot flått i opp til 4
uker.

Behandling