FUCIDIN 1% EY.DRO.SUS

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

FUSIDIC ACID

Available from:

LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS HELLAS LTD

ATC code:

S01AA13

Dosage:

1%

Pharmaceutical form:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FUCIDIN 

EYE DROPS, SUSPENSION (VISCOUS) 
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ: 
Fucidin®
α) Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα σε συσκευασία μιας δόσης (Viscous Eye 
Drops Unit Dose)
β) Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (Viscous Eye Drops)
1.2.
ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Fusidic acid.
Έκδοχα: 
α) Sodium Acetate Trihydrate, Carbomer (Polyacrylic acid), 
Mannitol, Sodium hydroxide, Water sterile.
β)   Benzalkonium   chloride,   Disodium   edetate,   Mannitol,   Carbomer, 
Sodium hydroxide, Water for injection.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
1 g περιέχει  10 mg Fusidic acid (1%)
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
α) 12 σταγονόμετρα μιας χρήσης 0,2 g.
β) Σωληνάριο αλουμινίου των 5 g.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Αντιβιοτικό.
1.7.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

LEO Pharmaceutical Products Hellas Ltd.

Μενεξέδων 10 – 14564 Κηφισιά  Αττική
Τηλ. 2106834322
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας στην Κύπρο
The Star Medicines Importers Co. Ltd.
Λουκή Ακρίτα 10, 3030 Λεμεσός
Τηλ. 25371056
1.8.
KΑTΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S,  Denmark (Viscous Eye Drops 
Unit Dose)
LEO Laboratories Ltd, Dublin, Ireland (Viscous Eye Drops)
2.   
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
21. 
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το  Fucidin®  Viscous  Unit  Dose  είναι   δραστικό   εναντίον   μεγάλης 
ποικιλίας  gram-

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ  
FUCIDIN®  EYE DROPS, SUSPENSION (VISCOUS) 
1.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΙΔΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
α)  Fucidin®  Οφθαλμικές σταγόνες, Εναιώρημα σε συσκευασία μιας δόσης (Viscous 
Eye Drops unit dose)
β) Fucidin® Οφθαλμικές σταγόνες, Εναιώρημα (Viscous Eye Drops) 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ  
Fusidic acid (Φουσιδικό οξύ) 1%
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ  
Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα.
4.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ  
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ  
Λοιμώξεις   του   οφθαλμού,   όπως   επιπεφυκίτιδα,   βλεφαρίτιδα,   χαλάζιο, 
κερατίτιδα,   δακρυοκυστίτιδα,   που   προκαλούνται   από   ευαίσθητους   στο 
φουσιδικό οξύ μικροοργανισμούς.
4.2.  ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ  
Eνσταλάσσεται μια σταγόνα στο μάτι 2 φορές την ημέρα. Η θεραπεία πρέπει να 
συνεχίζεται επί 2 ημέρες αφ' ότου ο οφθαλμός επανέλθει στην φυσιολογική του 
κατάσταση.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ  
Υπερευαισθησία σε κάποια από τα συστατικά του προιόντος.
4.4.  ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΧΡΗΣΗ  
Κατά την διάρκεια της χρήσης του να μήν τοποθετούνται φακοί επαφής. 
Η   ευαισθησία   του   μικροβίου   που   προκαλεί   την   επιπεφυ