FUCITHALMIC 10 mg/g silmätipat, suspensio, kerta-annospakkaus

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Happo fusidicum hemihydricum

Available from:

Amdipharm Limited

ATC code:

S01AA13

INN (International Name):

Acidum fusidicum hemihydricum

Dosage:

10 mg/g

Pharmaceutical form:

silmätipat, suspensio, kerta-annospakkaus

Prescription type:

Resepti

Therapeutic area:

fusidiinihappo

Authorization status:

Myyntilupa peruuntunut

Authorization date:

1993-10-04

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FUCITHALMIC 10 MG/G SILMÄTIPAT, SUSPENSIO, KERTA-ANNOSPAKKAUS
Fusidiinihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinun.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fucithalmic on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät
Fucithalmic-silmätippoja
3.
Miten Fucithalmic-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fucithalmic-silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FUCITHALMIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fusidiinihappoa, jota Fucithalmic sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
Fusidiinihappo on antibiootti, jolla on bakteereita tappava vaikutus.
Fucithalmic-silmätippoja käytetään
fusidiinihapolle herkkien bakteerien aiheuttamien silmätulehdusten
hoitoon. Jos lääkäri on antanut
valmisteen käytöstä muita ohjeita, noudatetaan niitä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
FUCITHALMIC-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ FUCITHALMIC-SILMÄTIPPOJA:
-
jos olet allerginen fusidiinihapolle, natriumfusidaatille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOI

Summary of Product characteristics

1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio, kerta-annospakkaus
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma silmätippoja sisältää 10 mg fusidiinihappoa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, suspensio, kerta-annospakkaus
Valmisteen kuvaus: valkoiset viskoosit silmätipat, suspensio
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Silmäinfektiot, jotka johtuvat fusidiinille herkistä bakteereista
kuten keratiitti, konjunktiviitti,
meibomiitti,
blefariitti.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus:
1 tippa 2 kertaa vuorokaudessa. Hoidon alussa voidaan annostella
useammin ja lisäksi tulee huolehtia
silmän toistuvasta puhdistamisesta. Hoitoa jatketaan kaksi päivää
oireiden poistumisen jälkeen
uusiutumisen ehkäisemiseksi.
Normaalikäytössä yksi kerta-annospakkaus riittää molempien
silmien hoitoon annostuskertaa kohden.
Yksi kerta-annospakkaus sisältää 0,2 g silmätippoja,
joka vastaa 2 mg fusidiinihappoa.
Antotapa: Silmän pinnalle.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Bakteeriresistenssiä on raportoitu ilmenevän fusidiinihapon käytön
yhteydessä. Kuten kaikilla
antibiooteilla,
pitkittynyt tai toistuva fusidiinihapon käyttö voi lisätä
antibioottiresistenssin
riskiä.
Fucithalmic-hoidon aikana ei pidä käyttää piilolinssejä.
Mikrokiteinen fusidiinihappo
voi aiheuttaa
naarmuja piilolinsseihin
tai sarveiskalvoon. Piilolinssejä voi käyttää 12 tuntia
hoitokuurin päättymisen
jälkeen.
4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty. Systeemiset interaktiot ovat
epätodennäköisiä, koska
Fucithalmic-silmätippojen
käytön systeeminen vaikutus on merkityksetöntä.
4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Raskaus
Koska Fucithalmic-silmätippojen
systeeminen imeytyminen on merkityksetöntä, raskaudenaikaisia
vaikutuksia ei ole odotettavissa. Fucithalmic