Gabrilen N 100 mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ketoprofen

Available from:

Trommsdorff GmbH & Co. KG (3086350)

ATC code:

M01AE03

INN (International Name):

ketoprofen

Pharmaceutical form:

Hartkapsel

Composition:

Teil 1 - Hartkapsel; Ketoprofen (11391) 100 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN :10168752 EAN : 4260083220542 Darreichung : Hartkapseln Menge : 20 St; PZN :10168769 EAN : 4260083220559 Darreichung : Hartkapseln Menge : 50 St; PZN :10168775 EAN : 4260083220535 Darreichung : Hartkapseln Menge : 100 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2010-04-30

Patient Information leaflet

1/11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GABRILEN
® N 100 MG HARTKAPSELN
Ketoprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabrilen N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabrilen N beachten?
3.
Wie ist Gabrilen N einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabrilen N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABRILEN N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabrilen N wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schmerz
und Entzündung bei
_-_
_ _
akuten Gelenkentzündungen (akute Arthritiden)
_-_
_ _
chronischen Gelenkentzündungen insbesondere rheumatoider Arthritis
(chronisch
entzündliche Gelenkerkrankung)
_-_
_ _
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
_-_
_ _
akuten Schüben degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GABRILEN N BEACHTEN?
GABRILEN N DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ketoprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie in der Vergangenheit mit Atemnot (Bronchospasmus),
Asthmaanfällen,
Nasenschleimhautschwellungen (Rhinitis), Hautreaktionen (Urtikaria)
oder anderen
allergischen Rea

Summary of Product characteristics

1/16
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabrilen N 50 mg Hartkapseln
Gabrilen N 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabrilen N 50 mg _
Eine Kapsel enthält 50 mg Ketoprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Kapsel enthält 88,3 mg Lactose.
_Gabrilen N 100 mg _
Eine Kapsel enthält 100 mg Ketoprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Kapsel enthält 40,8 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Gabrilen N 50 mg _
Kapseln Größe 2 mit opaker blauvioletter Kappe und weißem Körper
gefüllt mit weißlich-grauem
Pulver.
_Gabrilen N 100 mg _
Kapseln Größe 3 mit opaker blauvioletter Kappe und gelbem Körper
gefüllt mit weißlich-grauem
Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuter Arthritis
-
chronischer Arthritis, insbesondere rheumatoider Arthritis
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome
erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
2/16
Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg Ketoprofen. Das
Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor
Behandlungsbeginn mit einer Tagesdosis von 200 mg Ketoprofen
sorgfältig abgewogen werden.
Höhere Dosierungen werden nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Der empfohlene Tagesdosisbereich für Erwachsene liegt je nach Schwere
der Erkrankung zwischen
50 und 200 mg Ketoprofen, verteilt auf 1-2 Einzelgaben.
_Besondere Patientengruppen _
_ _
_Ältere Patienten _
Wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils (siehe Abschnitt 4.4)
sollten ältere Menschen
besonders sorgfältig überwacht werden.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und ältere Patiente