Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Calcium carbonate, Sodium alginate, Sodium bicarbonate
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (SCANDINAVIA) A/S
A02BX13
Calcium carbonate, Sodium alginate, Sodium bicarbonate
500 mg / 213 mg / 325 mg
oraalisuspensio, annospussi
Kaupan: 12 (VNR-numero: 195538) Ei kaupan: 4, 24, 48, 48 (2 x 24)
Itsehoito: 12 Ei kaupan: 4, 24, 48, 48 (2 x 24)
algiinihappo
Substituutioryhmä: 1468
Myyntilupa myönnetty
2013-11-01
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GALIEVE 500 MG/213 MG/325 MG ORAALISUSPENSIO, ANNOSPUSSI natriumalginaatti / natriumvetykarbonaatti / kalsiumkarbonaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - KÄÄNNY LÄÄKÄRIN PUOLEEN, ELLEI OLOSI PARANE 7 PÄIVÄN JÄLKEEN TAI SE HUONONEE. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Galieve on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Galieve-oraalisuspensiota 3. Miten Galieve-oraalisuspensiota otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Galieve-oraalisuspension säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GALIEVE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Galieve on kahden mahan happoisuutta vähentävän aineen (kalsiumkarbonaatin ja natriumvetykarbonaatin) ja alginaatin yhdistelmävalmiste, joka vaikuttaa kahdella tavalla: 1. neutraloimalla liiallista mahahappoa lievittäen siten kipua ja epämukavaa oloa. 2. muodostamalla suojakerroksen mahansisällön päälle, lievittäen siten rintakehässä tuntuvaa polttelua jopa 4 tunnin ajan. Tätä lääkettä käytetään ruokatorven refluksitautiin liittyvien happo-oireiden hoitoon, joita ovat mm. happaman mahansisällön nousu ruokatorveen ja suuhun, närästys ja ruoansulatusvaivat esimerkiksi ruokailun jälkeen tai raskauden aikana. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT GALIEVE-ORAALISUSPENSIOTA ÄLÄ OTA GALIEVE-ORAALISUSPENSIOTA - jos tiedät, että olet ALLERGINEN jollekin tämän Read the complete document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Galieve 500 mg/213 mg/325 mg oraalisuspensio, annospussi 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 10 ml:n annos (annospussi) sisältää 500 mg natriumalginaattia, 213 mg natriumvetykarbonaattia ja 325 mg kalsiumkarbonaattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 40 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218) 6 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216) 127,88 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio, annospussi Piparmintun tuoksuinen ja makuinen luonnonvalkoinen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Gastroesofageaalisen refluksin happo-oireiden hoitoon, joita ovat mm. happaman mahansisällön nousu ruokatorveen ja suuhun, närästys ja ruoansulatusvaivat esimerkiksi aterioiden jälkeen tai raskauden aikana. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Suun kautta. Aikuiset ja 12-vuotiaat ja vanhemmat lapset: 10–20 ml (1–2 annospussia) aterian jälkeen ja nukkumaan mentäessä, enintään neljä kertaa vuorokaudessa. Alle 12-vuotiaat lapset: Vain lääkärin ohjeen mukaan. Iäkkäät potilaat: Tämän ikäryhmän annosta ei tarvitse muuttaa. 4.3 VASTA-AIHEET Tämän lääkevalmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilaan tiedetään tai epäillään olevan yliherkkä vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET 2 Tämä lääkevalmiste sisältää 127,88 mg natriumia per 10 ml / 1 annospussi, joka vastaa 6,39% WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille. Tämän lääkevalmisteen enimmäisvuorokausiannos vastaa 51,15% WHO:n suosittelemasta natriumin päivittäisestä enimmäissaannista. Galieve-oraalisuspensio luokitellaan runsassuolaiseksi valmisteeksi. Tämä on huomioitava erityisesti niiden potilaiden osalta, joilla on ruokavalion natriumrajoitus (esim. toisinaan kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä). Yksi 10 ml:n annos (annospussi) sisältää 130 mg (3 Read the complete document