Givix vet 25 mg/ml oraaliliuos

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Clindamycin hydrochloride

Available from:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC code:

QJ01FF01

INN (International Name):

Clindamycin hydrochloride

Dosage:

25 mg/ml

Pharmaceutical form:

oraaliliuos

Units in package:

Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 156966)

Prescription type:

Resepti: 20 ml

Therapeutic area:

Klindamysiini

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2016-09-01

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE
GIVIX VET 25 MG/ML ORAALILIUOS KISSOILLE JA KOIRILLE
KLINDAMYSIINIHYDROKLORIDI
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
RANSKA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Ranska
Laboratories Biové
3 Rue De Lorraine
62510 Arques
Ranska
Ceva Santé Animale
Zone industrielle Très Le bois
22600 Loudéac
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Givix vet 25 mg/ml oraaliliuos kissoille ja koirille
klindamysiini (hydrokloridina)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Klindamysiini
25,0 mg
(vastaa 27,15 mg klindamysiinihydrokloridia)
APUAINEET:
Etanoli 96 % (E1510)
72 mg
Kirkas, kullankeltainen
oraaliliuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissa:
Infektoituneiden haavojen ja paiseiden hoito, kun aiheuttajana on
klindamysiinille herkkä
_Staphylococcus_ _spp_. tai _Streptococcus spp_.
Koira:

Infektoituneiden haavojen, paiseiden ja suuontelon/hampaiden
infektioiden hoito, kun
aiheuttajana tai osallisena on klindamysiinille herkkä
_Staphylococcus spp_., _Streptococcus _
_spp_., _Bacteroides spp_., _Fusobacterium necrophorum_ tai
_Clostridium perfringens _

Mekaanisen tai kirurgisen parodontaalihoidon
liitännäishoito ieninfektioiden
ja hampaan
kiinnityskudoksen tulehduksen hoidossa_ _

_Staphylococcus aureus_ -mikrobin aiheuttaman luu(ydin)tulehduksen
hoito._ _
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää hamstereille, marsuille, kaneille, chinchilloille,
hevosille eikä märehtijöille, sillä näiden
lajien kohdalla klindamysiinin anto suun kautta saattaa aiheuttaa
vaikeita ruoansulatushäiriöitä.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
klindamysiinille,
linkomysiinille tai
apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Oksentelua ja/tai ripulia on raportoitu hyvin harvoin.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraav

Summary of Product characteristics

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Givix vet 25 mg/ml oraaliliuos kissoille ja koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Klindamysiini
............................................................................................
25 mg
(vastaa 27,15 mg klindamysiinihydrokloridia)
APUAINEET:
Etanoli 96 % (E1510)
................................................................................
72 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Kirkas, kullankeltainen liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa ja koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissa:
Infektoituneiden haavojen ja paiseiden hoito, kun aiheuttajana on
klindamysiinille herkkä
_Staphylococcus_ spp. tai _Streptococcus _spp.
Koira:
•
Infektoituneiden haavojen, paiseiden ja suuontelon/hampaiden
infektioiden hoito, kun
aiheuttajana tai osallisena on klindamysiinille herkkä
_Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp.,
_Bacteroides _spp., _Fusobacterium necrophorum_ tai _Clostridium
perfringens _
•
Mekaanisen tai kirurgisen parodontaalihoidon liitännäishoito
ieninfektioiden ja parodontiitin
hoidossa_ _
•
_Staphylococcus aureus_ -mikrobin aiheuttaman osteomyeliitin hoito._ _
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää hamstereille, marsuille, kaneille, chinchilloille,
hevosille eikä märehtijöille, sillä näiden
lajien kohdalla klindamysiinin anto suun kautta saattaa aiheuttaa
vaikeita ruoansulatushäiriöitä.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
klindamysiinille, linkomysiinille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
2
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmisteen epäasianmukainen käyttö saattaa suurentaa
klindamysiinille resistenttien bakteerien
prevalenssia. Mikäli mahdollista, klindamysiinin käytön on aina
perustuttava herkkyysmäärityksiin, joihin
kuuluu kaksoiskiekkotesti.
Mikrobilääkehoitoja koskevat kansalliset ja paikalliset
v