Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SERTRALIN HYDROCHLORID
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
N06AB06
Sertraline hydrochloride
14 Stück, Laufzeit: 60 Monate,28 Stück, Laufzeit: 60 Monate,84 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Sertralin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-04-02
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG 09.04.2015 / Sch GI Gladem 50 mg - Filmtabletten Version 4.0 C 1 PACKUNGSBEILAGE Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG 09.04.2015 / Sch GI Gladem 50 mg - Filmtabletten Version 4.0 C 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GLADEM® 50 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Sertralinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gladem und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gladem beachten? 3. Wie ist Gladem einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gladem aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GLADEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gladem 50 mg - Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet. GLADEM KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON – Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression (bei Erwachsenen) – sozialer Angststörung (bei Erwachsenen) – posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen) – Panikstörung (bei Erwachsenen) – Zwangsstörung (bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren). Depre Read the complete document
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG 07.04.2015 /Sch FI Gladem 50 mg - Filmtabletten Version 4.0 C 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG 07.04.2015 /Sch FI Gladem 50 mg - Filmtabletten Version 4.0 C 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gladem® 50 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 50 mg Sertralin als Hydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, kapselförmige Filmtablette mit dem Firmenlogo auf der einen Seite und einer Bruchrille mit der Prägung „S 01“ auf der anderen Seite Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sertralin ist indiziert zur Behandlung von: – Episoden einer Major Depression; zur Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression – Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie – Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren – Soziale Angststörung – Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Initiale Behandlung_ _Depression und Zwangsstörung_ Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag begonnen werden. _Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_ Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer Woche auf einmal täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzidenz der Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase auftreten. _Titration_ _Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und PTBS_ Bei Patienten, die unzureichend auf eine Dosis von 50 mg ansprechen, könnten Dosissteigerungen von Nutzen sein. Dosisänderungen sollten in 50-mg-Schritten in Abständen von mindestens einer Woche bis zu einer maximalen Tagesdosis von 200 mg erfolgen. Wegen der 24-stündigen Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG 07.04.2015 /Sch Read the complete document