Glizon

Country: New Zealand

Language: English

Source: Medsafe (Medicines Safety Authority)

Active ingredient:

Gliclazide 80mg;  

Available from:

Douglas Pharmaceuticals Limited

INN (International Name):

Gliclazide 80 mg

Dosage:

80 mg

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

Active: Gliclazide 80mg   Excipient: Hydrated silica Lactose monohydrate Magnesium stearate Pregelatinised maize starch Purified talc

Units in package:

Blister pack, PVC/PVDC/Al, 100 tablets

Class:

Prescription

Prescription type:

Prescription

Manufactured by:

Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co. Limited

Product summary:

Package - Contents - Shelf Life: Blister pack, PVC/PVDC/Al - 100 tablets - 36 months from date of manufacture stored at or below 25°C

Authorization date:

2000-07-13

Summary of Product characteristics

DATA SHEET  

NAME OF THE MEDICINE 

GLIZON 

gliclazide 80mg tablet  

DESCRIPTION  

_ACTIVE INGREDIENT_: 

Gliclazide is a white or almost white powder, practically insoluble in water, freely soluble 
in dichloromethane, sparingly soluble in acetone and slightly soluble in ethanol 96%. The 
melting point of gliclazide is approximately 168°C.  
_Chemical Name: _1-(3-azabicyclo[3.3.0]oct-3-yl)-3-p-tolylsulphonylurea  
_CAS Registry Number:_ 21187-98-4  
_Molecular Formula:_ C
15
H
21
N
3
O
3
S  
_ _
_Chemical Structure:_  

_EXCIPIENTS:  _

Lactose monohydrate, hydrated silica, purified talc, magnesium stearate and 
pregelatinised maize starch.  

PHARMACOLOGY  

Mode of action  

Gliclazide  stimulates  insulin  secretion  from  functional  pancreatic  β-cells  and  increases 
the  sensitivity  of  the  β-cells  to  a  glucose  stimulus  (some  residual  β-cell  function  is 
therefore  necessary).  Gliclazide  restores  the  diminished  first-phase  of  insulin  secretion 
noted in non-insulin dependant diabetes mellitus.  
Any  long-term  hypoglycaemic  activity  of  gliclazide  can  be  attributed  to  an  ability  to 
maintain its  effect  on  insulin  secretion. Extrapancreatic  effects may  also  be  involved  in 
the  long-term  efficacy  of  gliclazide.  Extrapancreatic  effects  demonstrated  for  gliclazide 
include  improvement  in  insulin  mediated  glucose  utilisation  and  potentiation  of 
postreceptor insulin sensitive pathways.  
At  normal  therapeutic  doses  in  man,  gliclazide  reduces  platelet  adhesiveness  and 
aggregation.  

PHARMACOKINETICS 
_ _
_ABSORPTION  _

Gliclazide  is  absorbed  in  the  gastrointestinal  tract  reaching  peak  serum  conc