GLUCOPHAGE

Country: Israel

Language: English

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Available from:

ABIC LTD.

ATC code:

A10BA02

Pharmaceutical form:

CAPLETS

Composition:

METFORMIN HYDROCHLORIDE 850 MG

Administration route:

PER OS

Prescription type:

Required

Manufactured by:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL

Therapeutic group:

METFORMIN

Therapeutic area:

METFORMIN

Therapeutic indications:

Glucophage is indicated in diet-failed, non-insulin dependent diabetic patients, especially if overweight, either alone as initial therapy or in combination with a sulfonylyrea. Occasionally, as adjuvant therapy in insulin-dependent diabetic patients particularly who are usually obese and not well controlled with insulin.

Authorization date:

2010-12-31

Patient Information leaflet

העדוה
העדוה
לע
לע
הרמחה
הרמחה
(
(
עדימ
עדימ
ןולעב )תוחיטב
ןולעב )תוחיטב
ןכרצל
ןכרצל
ןכדועמ(
ןכדועמ(
05.2013
05.2013
)
)
ךיראת
_________
NOVEMBER 12,, 2014
____
םש
רישכת
תילגנאב
רפסמו
םושירה
_
GLUCOPHAGE CAPLETS REG.
NO: 014 95 24736 11; 014 95 24736 12
_
םש
לעב
םושירה
_
קיבא .ד.ת ,מ"עב
8077
הינתנ ,
_
ספוט
הז
דעוימ
טורפל
תורמחהה
דבלב
!
תורמחהה
תושקובמה
קרפ
ןולעב
טסקט
יחכונ
טסקט
שדח
תויוותה
שמתשהל ןיא יתמ
?
רישכתב
לבוס
ךניה
םא
דוקפתב יוקילמ

הילכה
-

דבכה

המישנה תכרעמ
-

-םדה תכרעמ

בלה

םא
התא
בצמב
לש
דוביא
הרכה
(
תמדרת
תיתרכוס
.)

םא
שי
ךל
סיזודיצאוטק
תצמח(
)תיתרכוס

םא
ךניה
לבוס
םוהיזמ
רומח
ןוגכ(
םוהיז
עיפשמה
לע
)הילכ/תואירה
דוקפתב יוקילמ לבוס ךניה םא

הילכה
-
דוקפת וא הרומח תיתילכ הלחמ
יוקל

דבכה

המישנה תכרעמ
-
המישנ יישק ןוגכ

-םדה תכרעמ
הובג םד ץחל ןוגכ

בלה
–
ןוגכ
תולחמ
ףקתה ,בל
בל
רבעב

םא
התא
בצמב
לש
דוביא
הרכה
(
תמדרת
תיתרכוס
.)

םא
ךניה
לבוס
הליחבמ
תואקהו

םא
שי
ךל
סיזודיצאוטק
תצמח(
)תיתרכוס
–
בצמ
ןכוסמ
ובש
שי
תורבטצה
לש
יפוג
ןוטק
םינמיס ,םדב
םיינייפוא
םניה
יבאכ
המישנ ,ןטב
הקומע
,הריהמ
חיר ,תוינונשי
יתלב
ליגר
הפהמ

םא
ךניה
לבוס
םוהיזמ
רומח
ןוגכ(
םוהיז
עיפשמה
לע
וא,)הילכ/תואירה
שי
ךל
םוח

ךפוג לקשמב הריהמ הדירי ךל שי םא

שירק
םד
םינמיס -תואירב
רצוק ,לועיש :םיל�

Summary of Product characteristics

GLUCOPHAGE Caplets 3. 3. 2015, RH
."רשואו קדבנ ונכותו תואירבה דרשמ י"ע
עבקנ הז ןולע טמרופ"
:רשואמ ןולע
03/2015
“This leaflet format has been determined by the Ministry of Health
and the content thereof has been
checked and approved.” Date of approval: 3/2015
GLUCOPHAGE
CAPLETS
_GLUCOPHAGE CAPLETS REPLACE GLUCOPHAGE RETARD TABLETS. _
_GLUCOPHAGE CAPLETS HAVE BEEN TESTED AND FOUND TO BE AS EFFECTIVE AS
GLUCOPHAGE RETARD _
_TABLETS. _
_THERE IS NO CHANGE IN THE QUANTITY OF THE ACTIVE INGREDIENT IN THE
CAPLETS. _
_THE CAPLETS PROVIDE THE ADVANTAGE OF EASIER SWALLOWING AND BETTER
INDIVIDUAL TAILORING OF _
_THE DOSAGE. _
COMPOSITION
Each scored caplet contains
_Active Ingredient_
Metformin hydrochloride
850
mg
_ _
_Other Ingredients _
Povidone, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, purified
water.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
PHARMACODYNAMIC PROPERTIES
Pharmacotherapeutic group: Blood glucose lowering drugs. Biguanides;
ATC code:
A10BA02
Metformin is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering
both basal and
postprandial plasma glucose. It does not stimulate insulin secretion
and therefore
does not produce hypoglycaemia.
Metformin may act via 3 mechanisms:
(1)
reduction
of
hepatic
glucose
production
by
inhibiting
gluconeogenesis
and
glycogenolysis, (2) in muscle, by increasing insulin sensitivity,
improving peripheral
glucose uptake and utilization (3) and delay of intestinal glucose
absorption.
Metformin
stimulates
intracellular
glycogen
synthesis
by
acting
on
glycogen
synthase.
Metformin increases the transport capacity of all types of membrane
glucose
transporters (GLUTs) known to date.
In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has
favourable
effects on lipid metabolism. This has been shown at therapeutic doses
in controlled,
medium-term or long-term clinical studies: metformin reduces total
cholesterol, LDL
cholesterol and triglyceride levels.
Clinical efficacy:
The prospective randomised study (UKPDS) has established