Country: Romania
Language: Romanian
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GLIQUIDONUM
BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SINGLE MEMBER S.A. - GRECIA
A10BB08
GLIQUIDONUM
30mg
COMPR.
PRF
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA
ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE, DERIVATI DE UREE
9794/2017/01 Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9794/2017/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GLURENORM 30 MG COMPRIMATE Gliquidonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este GLURENORM şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GLURENORM 3. Cum să utilizaţi GLURENORM 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează GLURENORM 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GLURENORM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ GLURENORM este un medicament care scade concentraţia de zahăr din sânge și care face parte din clasa sulfoniluree. GLURENORM este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienţii de vârstă mijlocie şi înaintată, când metabolismul carbohidraţilor nu mai poate fi controlat în mod satisfăcător numai prin dietă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLURENORM NU UTILIZAŢI GLURENORM: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gliquidonă, sulfoniluree sau la oricare dintre celelalte componente ale GLURENORM. - dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 - dacă diabetul de tip 2 de care suferiţi este complicat fie de creşterea acidităţii sângelui sau un nivel crescut de cetone în sânge - dacă aveţi comă diabetică (complicaţie a diabetului zaharat care pune viaţa în peri Read the complete document
1 _ _ AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9794/2017/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glurenorm 30 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine gliquidonă 30 g. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 134,60 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu margini teșite și linie mediană (pentru divizare în doze egale), incripționate cu “57C/linie mediană/57C” pe una din fețe și cu ”simbolul companiei” pe cealaltă față, cu diametrul de aproximativ 9,1 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE În tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienţii adulţi (de vârstă mijlocie şi vârstnici) şi, când metabolismul carbohidraţilor nu mai poate fi controlat în mod satisfăcător numai prin dietă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Este necesară respectarea strictă a indicaţiilor medicului privind doza ce trebuie administrată şi regimul alimentar. Nu se recomandă întreruperea tratamentului fără indicaţia medicului. ÎNCEPEREA TRATAMENTULUI În general, tratamentul cu GLURENORM se începe cu jumătate de comprimat (15 mg) înaintea micului dejun. După administrarea de GLURENORM 30 mg comprimate, nu este indicat să se omită masa. Dacă administrarea dimineaţa a jumătate de comprimat se dovedeşte a fi insuficientă, atunci se poate creşte doza, numai la indicaţia medicului. Doza zilnică recomandată care nu depăşeşte două comprimate GLURENORM (60 mg) poate fi administrată în priză unică înainte de micul dejun. 2 Dacă sunt necesare doze mai mari, pentru a putea obţine un control mai bun al diabetului zaharat, se va administra doza zilnică în două sau trei prize. În acest caz, doza cea mai mare trebuie administrată înainte de micul dejun. O doză zilnică mai mare de 4 com Read the complete document