Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALLERGENE (POLLEN)
ALK-Abello A/S
V01AA02
ALLERGENS (POLLEN)
30 Stück, Laufzeit: 48 Monate,100 Stück, Laufzeit: 48 Monate,90 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Gräserpollen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-11-09
GRAZAX Gebrauchsinformation April 2022 Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GRAZAX® 75.000 SQ-T - LYOPHILISAT ZUR SUBLINGUALEN ANWENDUNG Standardisierter Allergenextrakt aus Gräserpollen vom Wiesenlieschgras (_Phleum pratense_) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Grazax und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Grazax beachten? 3. Wie ist Grazax einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Grazax aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GRAZAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Grazax enthält einen Allergenextrakt aus Gräserpollen. Grazax wird zur Behandlung der durch Gräserpollen ausgelösten Rhinitis (Heuschnupfen) und Konjunktivitis (Bindehautentzündung) bei Erwachsenen und Kindern (5 Jahre oder älter) verwendet. Grazax verändert die allergische Erkrankung durch Erhöhung der immunologischen Toleranz gegenüber Gräserpollen. Kinder werden von Ärzten mit Erfahrung in der Therapie allergischer Erkrankungen bei Kindern für die Behandlung ausgewählt. Ihr Arzt wird Ihre allergischen Beschwerden beurteilen und einen Haut Pricktest durchführen oder eine Blutprobe entnehmen, um feststellen zu können, ob Grazax zur Behandlung verwendet werden soll. Wir empfehlen Ihnen, das erste Lyophilisat unter ärztli Read the complete document
GRAZAX Fachinformation Österreich April 2022 Seite 1 von 14 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Grazax ® 75.000 SQ-T - Lyophilisat zur sublingualen Anwendung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Standardisierter Allergenextrakt aus Gräserpollen vom Wiesenlieschgras (_Phleum _ _pratense_) 75.000 SQ-T* pro Lyophilisat zur sublingualen Anwendung. * [Standardisierte Qualitätseinheiten-Tablette (SQ-T)] Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur sublingualen Anwendung. Weißes bis cremefarbenes, rundes Lyophilisat zur sublingualen Anwendung mit einer Prägung auf der einen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie zur krankheitsmodifizierenden Verbesserung der Gräserpollen-induzierten Rhinitis und Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren mit klinisch relevanten Symptomen und einer durch einen positiven Pricktest und/oder einen für Gräserpollen spezifischen IgE-Test gesicherten Diagnose. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung für Erwachsene und Kinder (5 Jahre oder älter) beträgt ein Lyophilisat (75.000 SQ-T) täglich. Die Behandlung mit Grazax sollte nur von Ärzten mit Erfahrung in der Therapie allergischer Erkrankungen eingeleitet werden, die auch allergische Reaktionen behandeln können. _Ältere Menschen_ Klinische Erfahrungen zur Immuntherapie mit Grazax bei älteren Patienten (> 65 Jahre) liegen nicht vor. _Kinder und Jugendliche_ Für die Therapie bei Kindern sollte der Arzt Erfahrung in der Therapie allergischer Erkrankungen bei Kindern haben. Klinische Erfahrungen zur Immuntherapie mit Grazax bei Kindern unter 5 Jahren liegen nicht vor. Art der Anwendung GRAZAX Fachinformation Österreich April 2022 Seite 2 von 14 Um Patient und Arzt die Möglichkeit zu geben, etwaige Nebenwirkungen und mögliche Maßnahmen zu besprechen, wird empfohlen, das erste Lyophilisat unter ärztlicher Aufsicht einzunehmen (20 Read the complete document