HARMONET

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Gestodene ed estrogeno

Available from:

MEDIFARM S.R.L.

ATC code:

G03AA10

INN (International Name):

Gestodene and estrogen

Units in package:

"0,075 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE" 21 COMPRESSE

Class:

P

Therapeutic area:

Gestodene ed estrogeno

Product summary:

041414018 - 0,075 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE 21 COMPRESSE - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO
_HARMONET_
_®_ 0,075 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE
Gestodene/Etinilestradiolo
_CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA_
HARMONET è un contraccettivo di tipo combinato per uso orale.
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Prevenzione del concepimento.
_CONTROINDICAZIONI_
Non si deve usare la pillola di tipo combinato in presenza di una
qualunque delle condizioni di seguito riportate. Se queste fossero
presenti, è importante informare il proprio medico.
•
Disturbi, presenti o pregressi, della circolazione venosa ed
arteriosa, in particolare quelli correlati a trombosi. La trombosi è
la formazione di un coagulo di sangue che può verificarsi nei vasi
sanguigni delle gambe (trombosi venosa profonda), dei polmoni
(embolia polmonare), del cuore (infarto cardiaco), del cervello
(ictus) o di altra parte del corpo (vedere anche “_Trombosi_”).
•
Condizioni, presenti o pregresse, che possono rappresentare un primo
segno di attacco cardiaco (quali angina pectoris o dolore al petto) o
di ictus (quali attacco ischemico transitorio).
•
Predisposizione ereditaria o acquisita per trombosi venosa o arteriosa
•
Cefalea con sintomi focali neurologici, come ad esempio aura
•
Diabete mellito con lesione dei vasi sanguigni.
•
Ittero (ingiallimento della cute) o grave malattia epatica, presente o
pregressa.
•
Pancreatite in atto o pregressa se associata a grave
ipertrigliceridemia
•
Tumore del seno o degli organi genitali (carcinoma dell’endometrio),
presente o pregresso.
•
Tumore epatico benigno o maligno, presente o pregresso.
•
Emorragia vaginale di origine sconosciuta.
•
Gravidanza accertata o presunta.
•
Ipertensione, storia di ipertensione, malattie correlate
all’ipertensione o malattie renali.
•
Associazione con Ritonavir
•
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Se una qualunque di queste condizioni compare per la prima volta
durante l’uso del prodotto, sospendere immediatamente l’assunzione
e consultare il medico. Nel frattempo usare metodi contraccett

Summary of Product characteristics

INDICE GENERALE
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di
macchinari
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilita'
06.3 Periodo di validita'
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA
RADIAZIONE
12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA
PREPARAZIONE
ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITA'
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -
[VEDI INDICE]
HARMONET 0,075 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
[VEDI INDICE]
Ogni compressa rivestita contiene:
Principi attivi: gestodene 0,075 mg, etinilestradiolo 0,02 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICA -
[VEDI INDICE]
Compresse rivestite per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE -
[VEDI INDICE]
04.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - [VEDI INDICE]
Prevenzione del concepimento.
04.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE - [VEDI INDICE]
MODALITA’ DI ASSUNZIONE
La confezione di HARMONET contiene 21 compresse. D