HEART-FREE F.C.TAB 75MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

CLOPIDOGREL BESYLATE

Available from:

DOC PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. DOC PHARMA AE Αγ. Γεωργίου 5, COSMOS OFFICES,, 570 01 Θεσσαλονίκη 23130.80720

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

CLOPIDOGREL BESYLATE

Dosage:

75MG/TAB

Pharmaceutical form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

CLOPIDOGREL BESYLATE 111,86MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

CLOPIDOGREL

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802872901014 BTx14 (BLISTER 1x14) (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium Blisters) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802872901021 BTx28(BLISTER 2x14) (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium Blisters) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802872901038 BTx30 (BLISTΕR 3x10) (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium Blisters) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802872901045 BTx50(BLISTΕR 5x10) (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium Blisters) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

_ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ_
_H E A R T_
_H E A R T_
_ - _
_ - _
_F R E E_
_F R E E_
_75MG Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο_
_Kλοπιδογρέλη_
ΔΙΑΒΆΣΤΕ   ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ   ΟΛΌΚΛΗΡΟ   ΤΟ   ΦΎΛΛΟ   ΟΔΗΓΙΏΝ   ΧΡΉΣΗΣ   ΠΡΟΤΟΎ   ΑΡΧΊΣΕΤΕ   ΝΑ 
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. 
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. 
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 
-
Η συνταγή  για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.  Δεν πρέπει να δώσετε  το 
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους 
είναι ίδια με τα δικά σας. 
-
Εάν   κάποια   ανεπιθύμητη   ενέργεια   γίνεται   σοβαρή,   ή   αν   παρατηρήσετε   κάποια 
ανεπιθύμητη   ενέργεια   που   δεν   αναφέρεται   στο   παρόν   φύλλο   οδηγιών,   παρακαλείσθε   να 
ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 
1. Τι είναι το HEART - FREE και ποια είναι η χρήση του.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το HEART - FREE.
3. Πώς να πάρετε το HEART - FREE.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
5. Πώς να φυλάσσετε τ

Summary of Product characteristics

_ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
H
H

E
E

A
A

R
R

T
T
  –  
  –  
F
F

R
R

E
E

E
E
_Clopidogrel besilate_
_Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο_
1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
HEART - FREE 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Κάθε   δισκίο   περιέχει   111,86   mg  Clopidogrel  besilate  (μοριακό   ισοδύναμο   των   75  mg 
κλοπιδογρέλης βάσης). 
Έκδοχα: 2,80 mg Μονοϋδρική Λακτόζη / Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: 
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 
Τα δισκία HEART - FREE 75 mg είναι ροζ, στρογγυλά, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο, φέρουν 
χαραγµένο το <<75>> στη µία πλευρά.
4. 
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: 
4.1. 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: 
Το  HEART  -  FREE  ενδείκνυται   σε   ενήλικες   για   την   πρόληψη   των   αθηροθρομβωτικών 
επεισοδίων σε: 
•
Ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 
ημέρες),   ισχαιμικό   εγκεφαλικό   επεισόδιο   (από   7   ημέρες   μέχρι   λιγότερο   από   6   μήνες),   ή 
εγκατεστημένη περιφε�