Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Prednisolon
Livisto Int'l, S.L.
QH02AB
Prednisolone (Prednisolonum)
Tableta
psi
Glukokortikoidy
Kódy balení: 9907253 - 1 x 10 tableta - blistr
2019-02-25
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE HEDYLON 25 MG TABLETY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona), Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Španělsko aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell, Německo aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell, Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hedylon 25 mg tablety pro psy Prednisolonum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: Léčivá látka: Prednisolonum 25 mg Bílé kulaté tablety s křížovou dělicí rýhou na jedné straně a s vyraženým číslem 25 na druhé straně. Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné části. 4. INDIKACE Symptomatická léčba nebo doplňková léčba zánětlivých a imunitně podmíněných nemocí u psů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s: - virovými, mykotickými nebo parazitárními infekcemi, které nejsou vhodně léčeny, - diabetem mellitem, - hyperadrenokorticismem, - osteoporózou, - srdečním selháním, 2 - renální insuficiencí, - ulcerací rohovky, - gastrointestinální ulcerací, - glaukomem. Nepoužívat současně s oslabenými živými vakcínami. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na jiné kortikosteroidy nebo na některou z pomocných látek. Viz také body „Březost a laktace“ a „Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce“. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Protizánětlivé kortikosteroidy, jako je prednisolon, vykazují širokou škálu nežádoucích účinků. Jednotlivé vysoké dávky jsou sice obecně dobře tolerovány, při dlouhodobém používání však tyto přípravky mohou navodit závažné nežádouc Read the complete document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hedylon 25 mg tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Prednisolonum 25 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílé kulaté tablety s křížovou dělicí rýhou na jedné straně a s vyraženým číslem 25 na druhé straně. Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Symptomatická léčba nebo doplňková léčba zánětlivých a imunitně podmíněných nemocí u psů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s: - virovými, mykotickými nebo parazitárními infekcemi, které nejsou vhodně léčeny, - diabetem mellitem, - hyperadrenokorticismem, - osteoporózou, - srdečním selháním, - renální insuficiencí, - ulcerací rohovky, - gastrointestinální ulcerací, - glaukomem. Nepoužívat současně s oslabenými živými vakcínami. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na jiné kortikosteroidy nebo na některou z pomocných látek. Viz také body 4.7 a 4.8. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Podávání kortikosteroidů vede spíše k zlepšení klinických symptomů než k léčbě. Léčba by měla být kombinována s léčbou základního onemocnění a/nebo kontrolou prostředí. 1 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat V případě výskytu bakteriální infekce by měl být přípravek používán ve spojení s vhodnou antibakteriální léčbou. Farmakologicky účinné koncentrace dávek mohou vést k adrenální nedostatečnosti. To se může projevit zejména po vysazení léčby kortikosteroidy. Uvedený účinek lze minimalizovat zavedením podávání každý druhý den, pokud je to z praktického hlediska možné. Dávku je třeba snižovat a vysazovat postupně, aby nedošlo k náhlé ad Read the complete document