Helides 20 mg Enterotablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Available from:

Zentiva k.s.

ATC code:

A02BC05

INN (International Name):

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Enterotablett

Composition:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; esomeprazolmagnesiumdihydrat 21,7 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Esomeprazol

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2012-03-08

Patient Information leaflet

_Läkemedelsverket 2012-08-30_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HELIDES

20 MG ENTEROTABLETTER
HELIDES

40 MG ENTEROTABLETTER
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
3*
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan 
skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
4*
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE::
1.
Vad Helides är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Helides 
3.
Hur du tar Helides 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Helides ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HELIDES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Helides innehåller en läkemedelssubstans som heter esomeprazol. Den tillhör en 
grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att 
reducera mängden syra som produceras i magen.
Helides används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna och ungdomar från 12 års ålder

Gastroesofageal reflux­sjukdom (GERD). Det är när syra från magen läcker in 
i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta, 
inflammation och halsbränna.

Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en bakterie som 
kallas ”
_Helicobacter pylori”. _Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva 
antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning.
Vuxna

Magsår som orsaka

Summary of Product characteristics

_Läkemedelsverket 2012-08-30_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN 
Helides 20 mg enterotabletter
Helides 40 mg enterotabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 20 mg esomeprazol (som magnesiumdihydrat).
Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 8,1 mg sackaros.
Varje tablett innehåller 40 mg esomeprazol (som magnesiumdihydrat).
Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 16,1 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett.
Ljust rosa, elliptisk, bikonvexa filmdragerade tabletter, 14,1 x 7,1 mm, märkta med ”20” 
på ena sidan.
Rosa, elliptiska, bikonvexa filmdragerade tabletter, 16,1 mm x 8,1 mm märkta med 
”40” på den ena sidan.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Helides enterotabletter är indicerade för:
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
­ behandling av erosiv refluxesofagit
­ långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av esofagit
­ symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
I kombination med lämpliga antibiotika för eradikering av 

_Helicobacter pylori_

  och:

­ läkning av duodenalsår hos patienter infekterade med 
_Helicobacter pylori _och
­ förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter infekterade med 
_Helicobacter _
_pylori._
Vid kontinuerlig NSAID­behandling
­ läkning av NSAID­relaterade ventrikelsår 
­ förebyggande behandling av NSAID­relaterade ventrikel­ och duodenalsår hos 
högriskpatienter
_Läkemedelsverket 2012-08-30_
Fortsatt behandling efter inledande iv behandling för att förebygga reblödning av 
peptiska sår
Behandling av Zollinger­Ellisons syndrom
Ungdomar från 12 års ålder
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
­ behandling av erosiv refluxesofagit
­�